Ingénieur AQ Validation Projet H/F

Nous recherchons un Ingénieur AQ Validation Projet H/F pour accompagner l'un de nos prestigieux clients pharmaceutiques dans un projet stratégique d'extension de site industriel.

Vous interviendrez sur un projet d'envergure comprenant la construction d'une nouvelle zone de production, d'un magasin, de laboratoires et de bâtiments administratifs, ainsi que l'ensemble des utilités associées.

Votre rôle sera de garantir la conformité qualité des nouvelles installations et d'accompagner les équipes projet tout au long des phases de conception, qualification, validation et mise en service.

• Revoir et approuver les documents de qualification et validation (URS, DQ, FAT, SAT, analyses de risques, matrices de traçabilité, protocoles et rapports IQ/OQ/PQ).
• Revoir et approuver les protocoles de transfert de produit, de validation de nettoyage et de qualification des équipements de laboratoire.
• Garantir la conformité des activités aux exigences BPF/cGMP , FDA, EMA et aux procédures qualité internes.
• Gérer les déviations, les Change Controls et les CAPA liés au projet.
• Assurer le suivi de la documentation qualité et participer à la mise à jour des procédures.
• Être présent sur le terrain lors des activités de qualification, validation et des phases opérationnelles.
• Participer aux Design Reviews et aux réunions d'avancement du projet.
• Identifier les risques qualité, proposer des solutions et accompagner les équipes dans leur mise en œuvre.
• Collaborer étroitement avec les équipes Ingénierie, Qualification, Validation, Production et Maintenance.

Votre profil

• Diplôme d'Ingénieur, Pharmacien ou Bac+5 en Qualité ou équivalent.
• 5 à 8 ans d'expérience en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique.
• Expérience en AQ Projet , incluant la qualification d'équipements, la validation de procédés, la validation de nettoyage et l'Assurance Qualité Opérationnelle.
• Solide maîtrise des exigences BPF/cGMP , FDA et EMA.
• Expérience de revue et d'approbation documentaire en environnement GMP.
• À l'aise aussi bien sur le terrain que dans les activités documentaires.
• Esprit d'équipe, rigueur et excellentes capacités de communication.

Pourquoi rejoindre ce projet ?

Vous participerez à un projet d'investissement majeur au sein d'un site pharmaceutique en pleine expansion, avec un rôle clé dans la qualité et la conformité des futures installations.

Vous souhaitez contribuer à un projet industriel ambitieux et relever un nouveau défi ?

N'attendez plus, rejoignez l'aventure made. !