Ingénieur AQ - DQ correspondant DCQ/DRDP/Métrologie F/H (H/F)

Tout en ayant des missions nationales d'intérêt général, l'AGEPS met en oeuvre la politique de l'AP-HP en matière d'équipements médicaux et informatiques et de produits de santé. Partenaire des GHU et des hôpitaux, elle est le prestataire technique et pharmaceutique de l'AP-HP.

Ce poste sera orienté principalement sur la gestion de l'Assurance Qualité en lien avec les laboratoires de contrôle qualité et de développement, et la métrologie.
Ce poste est suivi de façon opérationnelle en direct par un ingénieur référent au DQ.
Des missions de soutien à cet ingénieur sur les aspects "sous-traitance" et "suivi des forunisseurs" seront également demandées

1- Gestion des Indicateurs Qualité relatifs aux laboratoires CQ et R&D et au secteur métrologie :
* Validation des écarts /CAPA et suivi en cas de mise en place d'actions correctives
* Ouverture, suivi et clotûre des demandes de modification relatives à son activité
* Participation aux évaluations et suivi des écarts liés à son activité
2- Participation à l'activité Qualité fournisseur / sous-traitance :
* Rédaction/vérification de RQP BPF pour les produits sous-traités et suivi des plans d'action
* Aide au suivi et à la clôture des DM (fournisseur/SST), voire aide à la rédaction
* Suivi des plans d'actions suit à des audits fournisseurs MP/AC
* Finalisation de rapports qualité en lien avec les MP/AC (suivis Qualité, rapports ICHQ3D, etc.)
D'autres missions complémentaires pourront être confiées en fonction des besoins et objectifs du département.

Ingénieur(e) ou niveau Bac+5, avec une formation Qualité et Contrôle QUalité souhaitée, et des connaissances opérationnelles des référentiels opposables dans le domaine pharmaceutique.

Une première expérience professionnelle dans le domaine de la Qualité et la gestion des risques serait appréciée.
Une maitrise des outils bureautiques fait partie des pré-requis.

Les attendus en terme de qualités professionnelles sont :
- des capacités d'organisation, d'anticipation et de respect des délais,
- des capacités rédactionnelles et de mise en forme de documents de façon autonome,
- dynamisme et force de proposition,
- sens développé du relationnel et de l'esprit d'équipe.