Ingénieur affaires réglementaires dispositifs médicaux

Envie de rejoindre une entreprise innovante et stimulante dans l’univers de l’Industrie, du Life Science ou du Digital ? 😎

Chez Elitys, nous réinventons le conseil et la gestion de carrière des ingénieurs en plaçant l’humain, la valeur travail et le développement des compétences au cœur de notre mission.

Certifiée ISO 9001, Elitys s’engage à offrir un haut niveau de qualité dans l’accompagnement de ses clients et collaborateurs, tout en encourageant les initiatives personnelles et l’épanouissement professionnel.

Avec 4 agences en France (Paris, Lyon, Chartres et Bordeaux), Elitys propose des missions à fort enjeu sur l’ensemble du territoire national.

Chez Elitys, on croit que les bonnes missions commencent par les bonnes personnes.

🚀 Descriptif de la mission

Dans le cadre d’un projet stratégique pour l’un de nos clients du Life Science, nous recherchons un Chargé D’affaires Réglementaires DM F/H, dont le site client est basé en région lyonnaise.

🎯 Vos missions principales :

• 👩🏼 🔬Élaboration, amélioration et maintien de la documentation technique dédiée au marquage CE
• 📑 Mise en conformité de l’ensemble des documents au format MDR
• ✍ Participation à la rédaction de dossiers de gestion de risques et rapports PSUR/PMS
• 📚 Veille normative et réglementaire
• 🤝 Support réglementaire aux autres services de l'entreprise

Profil recherché :

• 👨🏼 🎓Diplômé(e) de formation Bac+5 ou diplôme équivalent.
• 😉Première expérience réussie dans le domaine des DM
• 📑 Connaissance du nouveau règlement 2017/745
• 💬 Bonne maitrise de l’anglais écrit & oral

Chez Elitys, nous pensons que la performance passe par le bien-être et l’engagement. En rejoignant nos équipes, vous bénéficierez de nombreux avantages qui font la différence au quotidien :

🎁 Informations complémentaires

Chez Elitys, nous pensons que la performance passe par le bien-être et l’engagement. En rejoignant nos équipes, vous bénéficierez de nombreux avantages qui font la différence au quotidien :

✨ Avantages financiers et pratiques :

• Carte Tickets Restaurant à hauteur de 9 € par jour
• Prise en charge à 100 % du Pass Navigo ou TCL, ou remboursement des frais kilométriques
• 10 jours de RTT en complément des congés payés

🌱 Engagement & développement personnel :

• Mécénat de compétences : participez à des missions solidaires sur votre temps de travail grâce à notre partenariat avec la plateforme Vendredi
• Plan de formation interne : accès à notre centre de formation pour faire évoluer vos compétences techniques et comportementales
• Accompagnement personnalisé avec notre Coach Partner qui vous accompagne dans votre évolution professionnelle, dans la mise en place de plan d’action concret, de formation soft skills et résolution de difficultés.

🎉 Vie d’entreprise & culture :

• Événements réguliers : soirée annuelle, summer party, afterworks, activités sportives et créatives
• CSE dynamique : offres culturelles, sportives et avantages exclusifs toute l’année
• Une ambiance bienveillante, où l’humain est au cœur de notre modèle