Infirmier / Infirmière dans le cadre d'essais cliniques (H/F)

Actes infirmiers (Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique) appliqués dans le cadre des essais cliniques :

• Techniques élémentaires de laboratoire (centrifugation, aliquotage, réalisation de lames, conditionnement.)
• Préparations et reconstitution d'unités de traitement en stérile - utilisation de hotte à flux laminaire.
• Assurer la surveillance clinique des fonctions vitales sous la responsabilité du médecin investigateur.
• Administrer des médicaments en cours d'étude clinique, prendre en charge les effets secondaires.
• Pratiquer en conformité avec les protocoles, les bonnes pratiques cliniques.
• Réaliser le travail de recueil, de saisie des données relatives au suivi des essais cliniques.
• Prévenir les dysfonctionnements possibles et proposer des solutions avec les responsables de l'étude.
• Détecter et corriger les incohérences dans le déroulement du protocole ou les données recueillies.
• Participation à la mise en place des essais cliniques (rédaction de procédures et de fiches de suivi).
• Transport de médicaments à température dirigé.
• Organisation et réalisation d'une visite délocalisée.
• Rédaction de rapports de mission, de rapport de non-conformité.
• Participer à la déclaration des événements indésirables graves.

- Responsabilité de la maintenance du chariot d'urgence (planning et logistique).

• Gérer les stocks de matériel de soins, médicaments et dispositifs médicaux stériles relatif à sa fonction.
• Rédaction de protocoles de soins.
• Participer aux actions de formation du personnel paramédical des différents service ou soignants libéraux, à la recherche clinique et aux protocoles.

• Qualités d'intégration et de communication. Esprit d'équipe.
• Mobilité et Disponibilité (souplesse horaire en cohérence avec la recherche clinique).
• Secret professionnel.
• Qualités relationnelles avec les patients.
• Qualités d'adaptation. Organisation, méthode. Prise d'initiative et anticipation. Autonomie.
• Sens de l'organisation, capacité à prioriser ses actions.
• Esprit d'initiative. Discrétion.
• Aptitude à restituer les informations.
• Patience et disponibilité.
• Rigueur et méthodologie.
• Pédagogie.