INFIRMIER DE RECHERCHE CLINIQUE - 50% - H/F
Description :\n\n
MISSIONS PRINCIPALES
L’infirmier.e de recherche clinique participe à la mise en œuvre et au suivi des protocoles de recherche menés au sein du CIC. Il assure le lien entre les participants à la recherche, les investigateurs, l’équipe de recherche et les promoteurs, dans le respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), de la réglementation en vigueur et de l’éthique.
ACTIVITÉS DE SOINS ET DE RECHERCHE
* Accueillir et installer les participants à la recherche clinique.
* Réaliser les actes prévus dans les protocoles, notamment les actes infirmiers : prélèvements sanguins, électrocardiogrammes, prises des paramètres vitaux, administration de traitements, surveillance. Il/elle contribuera aussi à d’autres actes en lien avec les protocoles, comme la passation de questionnaires.
* Réalisation et applications strictes des procédures liées aux protocoles.
* Assurer la formation et la collaboration avec les autres infirmiers(ères) en insu ou en ouvert selon les exigences des protocoles
* S’assurer et organiser la réception des produits nécessaire à l’investigation auprès de la pharmacie des essais cliniques ou du pharmacien au CRe
SI
* Surveiller l’état clinique des participants à la recherche et assurer leur sécurité lors des investigations.
* Planifier et organiser les visites des participants à l’étude selon le calendrier.
ACTIVITÉS SPÉCIFIQUES ET LOGISTIQUES
* Organisation et coordination des soins auprès des participants à la recherche.
* Participation à l’entretien du matériel et à la gestion logistique (préparation des chambres, salles de consultation, gestion des repas, du linge, des livraisons de matériel, suivi du matériel).
* Gestion des prélèvements : centrifugation, aliquotage, stockage, congélation et envoi selon procédures.
* Application stricte des procédures opératoires standard et des protocoles d’étude.
* Participation à la gestion et au suivi de la traçabilité des échantillons biologiques.
GESTION DES DONNÉES ET TRAÇABILITÉ
* Recueillir et saisir les données cliniques et biologiques (constantes, prélèvements, observations).
* Compléter les cahiers d’observation (CRF/e-CRF) et garantir leur conformité.
* Documenter et déclarer les événements indésirables conformément aux réglementations.
COORDINATION ET COMMUNICATION
* Collaborer avec les investigateurs, médecins, pharmaciens, chercheurs, attachés de recherche clinique (ARC), techniciens d’étude clinique, assistants administratifs.
* Assurer les transmissions entre équipes soignantes et équipes de recherche pour une prise en charge optimale du participant à la recherche.
* Participer aux réunions d’équipe, visites de mise en place, de suivi et de clôture d’étude.
QUALITÉ ET RÉGLEMENTATION
* Respecter les procédures internes et les Bonnes Pratiques Cliniques.
* Contribuer à la mise à jour et à l’élaboration des procédures et mode opératoires.
* Participer aux audits, inspections et démarches qualité.\n\n
Profil recherché :\n\n
COMPÉTENCES REQUISES
* Diplôme d’État d’infirmier(ère).
* Expérience clinique souhaitée, toute expérience en recherche clinique sera un plus.
* Formation spécifique en recherche clinique (e-learning interne ou formation continue).
* Connaissance des BPC et de la réglementation en recherche clinique (formation possible).
* Compétences organisationnelles et rigueur dans la traçabilité.
* Capacité de travail en équipe pluridisciplinaire.
* Qualités relationnelles et pédagogiques.
* Maîtrise des outils informatiques (bureautique, e-CRF).
CONDITIONS D’EXERCICE
* Poste basé au Centre d’Investigation Clinique antenne CRe
SI
* Horaires pour 0,5 ETP répartis sur les matinées des jours de semaine
* Horaires adaptables selon les contraintes des protocoles (programmés, parfois décalés).
* Formation continue possible en recherche clinique.
