GLOBAL QUALITY MANAGEMENT SYSTEM AND COMPLIANCE MANAGER H/F - H/F
Description : Le rôle consiste à définir, structurer et piloter le Système de Management de la Qualité (QMS) au niveau global, en garantissant sa cohérence, son efficacité et sa conformité aux exigences réglementaires (Gx
P). LE POSTE VISE À : * assurer une harmonisation des pratiques qualité entre toutes les entités du groupe * intégrer les enjeux de risque et de compliance dans l’ensemble des processus * soutenir les équipes (sites, filiales, fonctions globales) dans l’amélioration continue * garantir un niveau de préparation constant aux audits et inspections * développer une véritable culture qualité et gestion des risques à l’échelle internationale ACTIVITÉS PRINCIPALES: PILOTAGE DU SYSTÈME QUALITÉ
- Définir, déployer et améliorer le QMS groupe
- Assurer l’harmonisation des processus entre toutes les entités
- Superviser les outils qualité (e
DMS, e
QMS) et leur utilisation COMPLIANCE & RÉGLEMENTATION * Garantir la conformité aux exigences réglementaires (Gx
P)
- Assurer la veille réglementaire et anticiper les évolutions
- Piloter la relation avec les autorités et la préparation aux inspections GESTION DES RISQUES & PERFORMANCE QUALITÉ
- Mettre en place et suivre les indicateurs qualité (KPI)
- Piloter la gestion des risques, déviations et CAPA
- Superviser les alertes qualité et rappels produits AUDITS & INSPECTIONS
- Définir et piloter la stratégie d’audit (interne/externe)
- Assurer la préparation et le suivi des inspections réglementaires
- Piloter les plans d’actions associés (CAPA) SUPPORT OPÉRATIONNEL & TRANSVERSAL
- Accompagner les équipes dans l’amélioration des processus
- Former et sensibiliser les équipes aux exigences qualité
- Intervenir en transversal avec IT, vigilance, clinique, RH, etc. MANAGEMENT & GOUVERNANCE
- Manager une équipe au niveau global
- Mettre en place une gouvernance qualité efficace
- Identifier les risques majeurs et axes d’amélioration Profil recherché : Pharmacien ou ingénieur spécialisé en qualité, dispo...