Gestionnaire en Documentation Scientifique (H/F)
Gestion documentaire · Créer, enregistrer et maintenir les identifiants documentaires (Doc ID) et métadonnées dans les systèmes de gestion documentaire Quali
PSO et Veeva RIM · Gérer le cycle de vie complet des documents du département. · Planifier et coordonner les calendriers de révision périodique des documents ; anticiper les échéances de renouvellement · Créer/mettre à jour les curricula des équipes dans ilearn · Rédaction et révision documentaire qualité · Rédiger et réviser des documents organisationnels complexes (SOPs). · Assurer la cohérence, la clarté et la précision scientifique des documents produits par les équipes · Coordonner la collecte des contributions des expert·es métier (SMEs) et intégrer les retours dans les versions finales. Conformité qualité et réglementaire · Réaliser des évaluations de conformité (gap analysis) des documents du département par rapport aux standards globaux et aux réglementations en vigueur ; proposer une remédiation si nécessaire. · Gérer et suivre les change control documentaires : évaluation de l'impact, coordination des parties prenantes, suivi de la mise en œuvre et clôture dans le QMS Formation et accompagnement des équipes · Accompagner les nouveaux membres de l'équipe dans la prise en main des processus documentaires et les former à l'utilisation des outils Quali
PSO, Veeva Rim et i
Learn · Développer et maintenir des supports de formation et des guides pratiques adaptés au contexte Bio
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