Gestionnaire de données Vigilance, Information Médicale et Réclamation qualité produits (H/F)

Galderma is the emerging pure‑play dermatology category leader, present in approximately 90 countries. We deliver an innovative, science‑based portfolio of premium flagship brands and services that span the full spectrum of the fast‑growing dermatology market through Injectable Aesthetics, Dermatological Skincare and Therapeutic Dermatology. Since our foundation in 1981, we have dedicated our focus and passion to the human body's largest organ – the skin – meeting individual consumer and patient needs with superior outcomes in partnership with healthcare professionals. Because we understand that the skin shapes our lives, we are advancing dermatology for every skin story.

Gestionnaire de données Vigilance, Information Médicale et Réclamation qualité produits (H/F)

Mission

Participe aux activités de Vigilance et Information médicale sous la responsabilité du Responsable Vigilance et Information médicale.

Participe aux activités réclamations qualité produit et suivi des échantillons avec la Pharmacienne Affaires Réglementaires et Qualité.

Activités et responsabilités

• Gérer les entrées des cas de vigilance, demandes d’information médicale et réclamations qualité produit de GALDERMA Opérations France via la gestion de la boîte email générique (tri, réponses aux demandeurs et/ou alerte aux autres membres de l’équipe).
• Participer avec la responsable vigilance et information médicale à l’organisation du système de vigilance concernant les informations relatives aux effets indésirables susceptibles d’être dus à un médicament ou produit, y compris lors d’un mésusage, d’un surdosage ou d’un abus de médicaments: identification des cas de vigilance reçus via la boîte mail générique, gestion quotidienne du tableau de suivi local France, recherche de doublons, enregistrement dans le tableau de suivi local France et classement/anonymisation des documents sources dans le réseau partagé, traitement des cas de vigilance avec remplissage du formulaire et envoi validé par un pharmacien à l’équipe globale de vigilance, création des demandes d’informations complémentaires à faire valider par un pharmacien, et respect des obligations règlementaires notamment par le suivi des délais de gestion des cas (envoi à l’équipe globale, demandes d’informations complémentaires et relances).
• Dans le domaine de l’information médicale, participer avec la responsable vigilance et information médicale à l’organisation du système de gestion des questions médicales, identifier et transférer les demandes reçues au prestataire de service, suivre le sous-traitant en contrôlant les factures mensuelles avant validation et en suivant les indicateurs clés de performance en collaboration avec le pharmacien, et mettre à jour les questions standards pour les produits GALDERMA.
• Dans le domaine de la qualité, participer avec la Pharmacienne Affaires Réglementaires et Qualité au traitement des réclamations relatives à la qualité des produits: identification, enregistrement et traitement des réclamations qualité produit dans les outils dédiés (tableau de suivi et outil QMS), y compris le projet de réponse au plaignant, suivi quotidien des délais relatifs aux réclamations, participation à l’analyse qualitative et quantitative des réclamations qualité produit, validation des demandes d'échantillons pour atelier dans l’outil dédié, archive et analyse des réconciliations correspondantes aux demandes.

Profil de recrutement

• Licence / Formation en vigilance et connaissance du cadre pharmaceutique et obligations règlementaires.
• Anglais courant (majoritairement à l’écrit).
• Maîtrise des logiciels de bureautique standards (Pack Office).

Across our company, we embrace diversity and respect the dignity, privacy, and personal rights of every employee.

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