GESTIONNAIRE DE DONNÉES PHARMACEUTIQUE SAP (H/F)

Objectif de la mission

Coordination et réalisation des modifications de données dans SAP.

Responsabilités

• Activité 1 : Réalisation des modifications de données
  • Traite les formulaires de création, modification, archivage des données critiques pharmaceutiques.
  • Traite les modifications en masse des données à l'aide d'outils complexes de data management.
  • Enregistre les données nécessaires à l'élaboration des indicateurs du service data.
• Activité 2 : Gestion des données SAP
  • Participe à l'élaboration du système documentaire de gestion des données.
  • Crée / modifie les instructions de travail et documents supports nécessaires à la gestion des données.
  • Gère le système de formation à la modification des données et forme les data stewards et les référents Assurance Qualité à la modification et à la vérification des données.
  • Assure le respect des règles de Data Management SAP tout au long du workflow de création / modification / archivage des données et pilote les indicateurs liés.
• Activité 3 : Expertise data / Key user
  • Participe à l'évaluation des nouveaux besoins en terme de data (Nouveaux outils, nouveaux champs, nouvelles règles de gestion) et à leur mise en place (qualification).
  • Forme et maintient à jour le système de formation à SAP pour les formations de tout nouvel utilisateur sur la visualisation et l'architecture des données (Key user).
  • Manage les non conformités liées aux DATA (Investigation, CAPA). (Key User)
  • Réalise les actions change control liées au DATA (Key User).
• Activité 4 : BPF
  • Le titulaire doit s'assurer de l'application conforme et efficace du système qualité pharmaceutique défini.
  • La mise en œuvre du manuel qualité ou une documentation équivalente.
  • Une revue périodique de la performance du système qualité pharmaceutique doit être réalisée, afin d'identifier les opportunités d'amélioration continue des produits, des processus et du système lui‑même.
  • Contrôle du respect des exigences des bonnes pratiques BPF et/ou BPD et de la réglementation pharmaceutique.
  • Que les rôles, les responsabilités et autorités sont clairement définies.
  • Le respect des règles d'hygiène et d'habillage.
  • Contribuer à l'amélioration continue par l'identification d'opportunités d'amélioration et leur communication aux personnes concernées.

Qualifications

Profil Ingénieur ou équivalent en gestion de données.