GESTIONNAIRE DE DONNEES BIOMEDICALES POLE USMR
Missions
Assurer le regroupement et le traitement des données de recherche clinique recueillies. Elaborer desbases de données. Contrôler la cohérence et la qualité des données. Elaborer des bases de données,en conformité avec les exigences réglementaires et les transmettre pour exploitation.
Principales activités
Conception et rédaction (et validation) de documents techniques, relatifs au domaine d’activité :documents liés à la description de la structure de la base données et plan de validation desdonnées.
Élaboration et mise en place de l’architecture technique des serveurs et des bases de donnéesdu système d’information ; conception du design de l'eCRF.
Organisation / coordination / supervision des contrôles relatifs aux activités du secteur, del’unité.
Contrôle de la cohérence des données / informations spécifiques au domaine d’activité : qualitéde la base données notamment par la programmation, sous SAS ou dans le logiciel d'eCRF,émission et le suivi des queries.
Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d’activité OU Recueil/ collecte et/ou paramétrage de données ou informations spécifiques provenant d’autressesystèmes d’information.
Contrôle de la conformité des résultats au regard du cahier des charges, des spécifications,coûts, performances, délais …
Garant(e) du respect dde la réglementation, de la qualité, de la confidentialité et de la sécuritédes données. Application des référentiels de qualité internationaux.
Requête et extractions de la base de données et des gels avant analyse statistique.
Organisation et description des processus spécifiques à son domaine, traitement des nonconformités.
Paramétrage des outils, logiciels, systèmes relevant de son domaine d’activité.
Programmation des outils d’automatisation.
Missions spécifiques/Particularités du poste
- Participation aux activités transversales de l’équipe : démarche qualité, conception duprocessus d’automatisation des données et rédaction des procédures de data management.