Gestionnaire de Documentation Technique Industrielle

Vous souhaitez contribuer à la qualité de la documentation technique, à la gestion des nomenclatures produits et à la diffusion de l’information dans un environnement industriel exigeant ? N’hésitez plus, rejoignez-nous !

Missions principales

• Structuration de la GED : élaboration, mise en place et suivi des documents relatifs à la production et au contrôle des produits développés (MO, procédures, PV de recette, …)
• Contrôle documentaire : vérification de la conformité des documents, gestion du cycle de vie (création, approbation, diffusion, archivage, suppression) et traçabilité
• Gestion des nomenclatures : intégrité, saisie, mise à jour et validation des nomenclatures produits dans la GED et l’ERP
• Diffusion de l’information : mise à disposition des documents finaux auprès du service production
• Support & formation : assistance des utilisateurs sur les outils GED/ERP et les procédures de gestion documentaire

Activités / Tâches

• Élaboration, mise en place et suivi des documents relatifs à la production et au contrôle des équipements médicaux (modes opératoires, procédures, PV de recette…)
• Participation à la formation des opérateurs et au transfert technologique entre l’industrialisation et la production
• Gestion des nomenclatures de définition et participation à l’élaboration des nomenclatures de production dans l’ERP
• Gestion des documents à charge et des interfaces avec les sous-traitants (datasheet, nouveaux composants…)
• Animation de la création, du suivi et de la mise en œuvre des fiches de modification gérées personnellement ou par les autres services
• Tenue à jour des documents dans le « Device Master Record » en lien avec le service réglementaire et qualité
• Support aux ingénieurs R&D dans la rédaction des documents liés au cycle de vie des logiciels développés (SRS, SDS, matrice de traçabilité…) et participation à l’amélioration continue
• Participation aux projets d’amélioration du système de gestion documentaire, du suivi des modifications et sur les projets d’amélioration de l’ERP

Connaissances et compétences requises

• De formation Bac+2/3 en Gestion de la Documentation, Gestion de Production, QSE ou équivalent et une première expérience en milieu industriel
• Maîtrise Pack Office
• Maîtrise des outils GED et/ou PLM/ERP (SAGE, AUDROS, X3)
• Lecture et interprétation de plans techniques (CAO/DAO)
• Compréhension de la structure de nomenclatures industrielles
• Connaissance des normes ISO 9001 / ISO 13485 (traçabilité, gestion des versions)
• Connaissance en modélisation CAO (SOLIDWORKS et SOLIDWORKS COMPOSER) et en réglementation des dispositifs médicaux serait un plus

Qualités

• Rigueur et organisation
• Autonomie
• Proactivité
• Capacité d’analyse
• Esprit d’équipe
• Capacité d’adaptation et d’apprentissage

Poste à pourvoir

dès que possible

Rémunération

fixe et selon profil

Avantages

titres restaurants, participation, plan d’épargne entreprise, plan d’épargne retraite collectif, mutuelle, CSE.