EXPERT VALIDATION ANALYTIQUE (H/F)

Nous cherchons un(e) expert validation analytique

Missions :
- Participer aux réunions projets,
- Fixer les priorités projets,
- S'assurer du respect du planning projet
- Rédiger les protocoles et les rapports de Validation / Transfert analytique
- Apporter le support technique et méthodologique aux techniciens,
- Aviser en cas de non-conformité le responsable du pôle support,
- Assurer la réalisation de la partie laboratoire des cotations des produits nouveaux, en collaboration avec les collègues,
- Proposer des solutions techniques, analytiques permettant l'amélioration de la qualité, de la fiabilité des contrôles ainsi que la productivité et le respect des délais de libération des analyses
- Rédiger et met à jour les monographies de contrôle à partir des dossiers d'AMM et des différentes pharmacopées
- S'assurer des conditions de réalisation des opérations de sous-traitance dont il/elle a la charge,
- Réaliser les gap assessement dans le cadre de la veille réglementaire


Compétences :
Anglais professionnel (lu, écrit, parlé)
Chimie analytique
BPF et GMP
Pharmacopées Européenne et Américaine
Connaissance des techniques courantes d'analyse d'un laboratoire CQ et de la réglementation pour la validation et le transfert des méthodes d'analyses

Capacités d'analyse
Force de proposition
Rigoureux(se), organisé(e)
Sens du service client
Sens de la communication