Expert Qualification / Validation H/F

Nous recrutons à Gidy, un Expert Qualification / Validation - Production Pharmaceutique H/F pour une mission au sein d'un prestigieux groupe pharmaceutique à partir de Avril 2026. Notre client est un laboratoire pharmaceutique international qui s'engage pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients, en collaboration avec les professionnels de santé. Sa croissance repose sur une recherche constante d'innovation dans de multiples aires thérapeutiques. Principales responsabilités L'objectif principal de la mission est de garantir la conformité et la performance des activités de qualification et validation liées au périmètre BIO‑S. Cet objectif se décline en :

Support fonctionnel auprès du service Qualification / Validation sur l'ensemble des activités du projet BIO‑S.

Participation à la définition, planification et coordination des activités de qualification des équipements et systèmes, ainsi que de validation des procédés.

Pilotage des activités de validation sur la base des analyses de risques et évaluations de criticité.

Mise en œuvre et justification des stratégies de qualification / validation auprès des interlocuteurs Qualité.

Rédaction, revue et vérification des documents Q/V (stratégies, protocoles, rapports).

Supervision et accompagnement des experts et référents Q/V dans la définition des stratégies de validation des procédés.

Leadership lors des investigations et évaluation des impacts des incidents sur la qualification.

Coordination des analyses de risque et des démarches Q/V associées aux procédés du périmètre BIO‑S.

Contribution aux choix stratégiques du service et proposition d'améliorations des pratiques existantes.

Appui fonctionnel au responsable Qualification / Validation sur les aspects stratégiques du projet.

Suivi de la performance (indicateurs, gouvernance) et interface avec les secteurs partenaires.

Missions : Dans le respect