Expert Gestion du Change Control H/F

Offre n° Expert Gestion du Change Control H/F

41 - Loir-et-Cher

Publié le 01 juin 2026

Responsabilités

• Garantissez la maîtrise du processus de change control, de l'évaluation prospective à la vérification de l'efficacité.
• Pilotez et suivez les changements au niveau du site, en assurant leur conformité réglementaire.
• Déployez une approche structurée de gestion du risque qualité sur l'ensemble des activités.
• Accompagnez les équipes opérationnelles dans l'analyse d'impact et la mise en oeuvre des changements.
• Participez activement aux audits et inspections, et suivez les plans d'actions associés.

Profil et qualifications

• Bac +5 (pharmacie, ingénieur, ou équivalent).
• Expérience de 3 à 5 ans en Assurance Qualité pharmaceutique.
• Expertise en gestion des changements et en gestion des risques qualité.
• Bonne connaissance des référentiels BPF/GMP, ICH.
• Expérience en environnement soumis à inspections (ANSM, FDA).
• Anglais courant.

Compétences supplémentaires

• Leadership transversal, capacité d'analyse, excellent sens de la communication, rigueur et force de proposition.

Type de contrat

CDI

Rémunération

• Salaire brut annuel : 41 000 € à 60 000 €.