Expert(e) qualité MTI -CDI- H/F

**Expert(e) Qualité MTI -CDI- H/F** Nous recherchons un(e) Expert(e) Qualité MTI (Médicament de thérapie Innovantes) pour rejoindre nos équipes en CDI.

Intégré au sein de la BU External Manufacturing, vous êtes rattaché au Responsable Operation et êtes en lien fonctionnel avec l’ensemble des parties prenantes internes (filiales, Direction médicale, Franchise oncologie, BU internationale ainsi que les achats, l’order to delivery, le business development, R&D...).

Vous serez en charge de garantir la conformité et la qualité des médicaments de thérapie innovante (MTI) , fabriqués ou acceptés en sous-traitance/ partenariat en veillant au respect des réglementations applicables et des standards internes. **Responsabilités:**- Assurer la fonction de Pharmacien Adjoint conformément au code de la santé publique- Piloter le processus Qualité des tierces parties réalisant des productions de médicaments sous le statut des MTI-Coordonner et suivre les audits internes et externes relatifs aux MTI.-Gérer les non-conformités, les déviations et les actions correctives/préventives (CAPA) liées aux MTI. -Assurer la formation et la sensibilisation des équipes aux bonnes pratiques de fabrication et aux exigences qualité des MTI.-Assurer la gestion de crise, impliquant une tierce partie ou un de ses sous-traitants. -Participer à la sélection et à la qualification des fournisseurs et sous-traitants de MTI. -Élaborer et mettre à jour la documentation qualité (procédures, instructions, QAGR) des MTI. **Qualifications**-Pharmacien inscriptible au conseil de l'ordre section B-Connaissance des procédés de fabrication des médicaments stériles-Experience au minimum de 5 ans dans le domaine des médicaments MTI ou biologiques, production sterile, Service Assurance qualité ou contrôle qualité

La connaissance des médicaments MTI serait un plus mais n'est pas obligatoire, une formation sera proposée afin de vous faire acquérir les compétences nécessaires.

Vous avez un anglais courant, dans le cadre d’une utilisation quotidienne à l’oral comme à l’écrit.

Ce poste peut être basé soit à Toulouse soit à Castres. Poste de travail ouvert au télé travail

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