Expert(e) Qualité Logiciel Médical - Freelance 3 à 6 mois

L’entreprise

Ton rôle

Resilience transforme la prise en charge des patients en oncologie, gastro-entérologie et psychiatrie en améliorant l'accès aux soins et l'accompagnement sur toute la durée du parcours. Nos applications de santé ne doivent pas seulement améliorer la vie des patients : notre travail consiste à développer des techniques et des processus pour minimiser les risques sur les patients. Rejoindre Resilience, c'est contribuer à une mission concrète dans un environnement scale-up où autonomie et impact sont au cœur de notre culture.

En quelques mots : Nous recherchons un(e) expert(e) freelance en Qualité Logiciel Médical pour accompagner un projet structurant, à raison d’1 journée ou 2 demi-journées par semaine pour une mission de 3 à 6 mois.

Ton impact : Sécuriser la qualité et la conformité des livrables logiciels (IEC 62304), et renforcer la robustesse des dossiers qualité autour de l’usage, des risques et des changements.

Ton quotidien :

• Suivre et formaliser les développements selon l’IEC 62304.
• Contribuer aux sujets d’usabilité et à la production des livrables associés.
• Mettre à jour la gestion des risques et assurer la cohérence des documents.
• Participer à la mise à jour de la documentation technique.
• Piloter et documenter le change control et les actions associées.
• Contribuer à la qualification de nouveaux outils et aux preuves attendues.

✨ Ton équipe :

• Tes futurs collègues : Tu rejoins une équipe QARA de passionnés — tes interlocuteurs privilégiés sur tout ce qui touche au SMQ, aux dossiers techniques MDR et à la préparation des audits. Une structure agile où la conformité est vraiment l'affaire de tous.
• Ton manager : Yasmine, qui pilote la conformité réglementaire des dispositifs médicaux chez Resilience. Elle t'apportera le cadre stratégique pour ancrer tes contributions dans les exigences du projet.
• Le petit ➕ de l'équipe : Une équipe aussi engagée dans la vie que dans son métier : Sarah, basketteuse et gendarme volontaire, Miangaly, engagée pour des associations, et Manuela, toujours partante pour se lancer dans de nouveaux projets et questionner tout ce qui peut l'être. Des profils qui ont le sens des autres, et ça se ressent au quotidien.

Profil recherché :

• ⚙️ Tu es la bonne personne si tu sais :
• Appliquer l’IEC 62304 et produire les preuves attendues.
• Travailler dans un contexte MDR 2017/745.
• Évoluer sur des logiciels dispositifs médicaux (SaMD), idéalement classe IIa ou équivalent.
• Structurer une documentation claire, cohérente et exploitable.
• Conduire un change control et tenir la traçabilité.
• Travailler en collaboration étroite avec une équipe R&D.