Emploi Ingénieur Qualification/Validation – (28) - H/F

Dans le cadre d'un recrutement direct nous recherchons un(e) Ingénieur Qualification/Validation (F/H) pour l’un de nos clients du secteur pharmaceutique situé en région Eure et Loir.

A ce titre, vos missions sont les suivantes :

• S'assurer que toutes les activités de qualification liées aux équipements et/ou validation de produits répondent aux BPF ainsi qu'aux procédures internes
• Garantir la conformité de l'introduction de nouveaux produits et/ou de nouveaux équipements
• Participer aux différents audits et inspections
• Approuver les demandes de changements impliquant des activités de qualification/validation
• Approuver les plans directeurs de validation et les rapports associés
• Approuver les spécifications utilisateurs
• Participer aux évaluations des fournisseurs sur les aspects validation
• Participer aux revues de conception et approuver les documents associés
• Participer et approuver les analyses de risques tout au long du processus de validation
• Réaliser l'AQ présence sur le domaine confié
• Apporter son expertise sur des sujets de qualification et de validation
• Participer à la constitution des divers dossiers d'enregistrement
• Participer aux résolutions des non-conformités relatives à la validation
• Former le personnel impliqué dans les activités de validation
• Proposer et mener des améliorations sur le domaine confié et supporter son déploiement auprès des utilisateurs.