Emploi Expert stérilisation – Île-de-France (93) - H/F

Dans le cadre d’un recrutement direct nous recherchons un(e) Expert SME Stérilisation (F/H) pour l’un de nos clients du secteur pharmaceutique situé en Ile‑de‑France.

à ce titre, vos missions sont les suivantes :

• Proposer et élaborer des projets d'étude sur la base du programme défini par la direction générale et la direction technique;
• Rendre compte régulièrement de l'avancement des projets dont vous avez la charge ;
• Superviser le travail des alternants, prestataires;
• Apporter votre expertise aux usines dans le cadre de crises liées à l'étape de stérilisation des produits ou leur stérilité;
• Entretenir la conformité au référentiel ISO11137 (Stérilisation des produits de santé - Irradiation);
• Piloter ou assister les projets de développement capacitaire en stérilisation gamma;
• Intervenir en tant qu'expert métier dans l'implémentation de nouveaux procédés de stérilisation (vapeur…);
• Assurer un support aux équipes qualité / technique / business / affaires réglementaires sur toutes les problématiques liées à la stérilisation et à la stérilité des produits;
• Apporter votre expertise dans le cadre du support technique aux clients (stérilité, dossier de validation produits stériles, stérilisation des composants par le client…);
• Développer et dispenser les formations dans votre périmètre d'expertise;
• Participer à des forums externes, des conférences et des groupes de travail dédiés à la stérilisation;
• Développer des collaborations scientifiques et participer à la communication sous forme d'articles ou présentation en congrès ;
• Etablir les procédures/techniques;
• Elaborer et gérer la documentation technique.