Directeur Qualité Site - Pharmacien Responsable - Industries Pharmaceutique - CDI
Notre client est une société française de plus de 25 ans , développe et commercialise des solutions naturelles à destination des marchés de la beauté, de l’alimentation, de l’agriculture et de la santé. (nutraceutique, pharmaceutique et dispositifs médi caux)
Près de 300 collaborateurs œuvrent au quotidien pour répondre avec fierté et conviction aux attentes des clients.
Dans le cadre de leur développement, nous recrutons un(e ) Directeur /Directrice Qualité Site avec qualité de Pharmacien Responsable (H-F) en CDI, temps complet.
Sous l'autorité du Directeur de Site et agissant en tant que représentant de celui-ci sur tout le périmètre qualité, hygiène, sécurité et environnement. Le directeur qualité site (H/F) site évalue les risques, conseille la direction générale en matière de sécurité et environnement et met en œuvre la politique d'assurance qualité du groupe. Il / elle veille à l’appropriation, par les équipes, de la réglementation et organise leur mise en œuvre en plan d’action. Il/elle rend compte à la direction de l'efficacité du système de management de la qualité et de tout besoin d'amélioration.
Missions principales Directeur Qualité Site
- Mettre en œuvre la politique groupe
- Piloter le service qualité du site et assure le suivi des indicateurs
- Manager l’équipe Qualité du site
- Définir et piloter son budget
- Garantir la qualité des produits
- Gérer les non-conformités majeures (interne/client/fournisseur)
- Effectuer le CAPA suite réclamations clients et fournisseurs
- Gérer les audits internes, externes et les inspections des autorités
- Gérer et participer aux projets site/groupe
- Mettre en œuvre des projets stratégiques groupe
- Préparer les démarches de certification ou de labellisation et leur renouvellement
- Faire respecter les règles HSE
- Démarche d'amélioration continue et propositions d’amélioration en matière de sécurité/environnement/hygiène.
- Garantir la mise à jour de ses données dans l'ERP
Missions principales Pharmacien Responsable
- Coordonner et superviser les activités pharmaceutiques
- Assurer la libération de lots de produits finis dans le respect des délais, de la confidentialité et des exigences légales notamment celles des bonnes pratiques de fabrication (BPF).
- Approuver les certifications et/ou confirmations des produits finis selon les cahiers des charges clients (certificats d’analyse et certificats de conformité).
- Evaluer et refuser, le cas échéant, les lots non conformes.
- Assurer la relation avec les clients pharmaceutiques
- Assurer la gestion des non conformités pharmaceutiques
- Rédiger ou valider l'ensemble des procédures pharmaceutiques du site
- Gérer les relations avec les autorités de tutelle
- Participer aux audits pharma
- Coordonner la mise en œuvre des CAPAs pharma
- Réaliser des audits internes pour l'activité pharma
- Issu (e ) d’une double formation pharmacien (industrie) et master 2, idéalement en management de la qualité ;
- école d’ingénieur agroalimentaire, vous avez déjà évolué sous un environnement mixte (nutraceutique et pharmaceutique)
- Vous êtes inscrit (e ) ou inscriptible à l’ordre des pharmaciens (section B)
- Votre expérience en gestion de l’assurance qualité et gestion documentaire; couplé à votre expertise de pharmacien responsable et votre capacité managériale seront des atouts pour réussir sur ce poste.
- Organisé(e), rigoureux (se) et force de proposition vous avez le sens de l’écoute et un esprit de synthèse et d’analyse.
- Vous aimez les nouvelles technologies et êtes force de proposition pour digitaliser les démarches administratives via un ERP commun Groupe.
- L’anglais est indispensable
- Poste basé à Bierne (59), à pourvoir au plus tôt