Directeur Qualité Pharmaceutique (H/F)

Chez UPRA, nous accompagnons les industriels des Life Sciences sur des projets à forte criticité, au cœur d'environnements réglementés où l'exigence, la qualité et la conformité sont des enjeux stratégiques.

Notre ambition est simple : permettre à nos consultants d'intervenir sur des missions à forte valeur ajoutée, tout en bénéficiant d'un accompagnement structuré favorisant leur progression professionnelle.

Rejoindre UPRA, c’est intégrer une structure à taille humaine qui valorise l'expertise, l'autonomie et le développement des compétences sur le long terme.

Responsabilités

Au sein d'un site pharmaceutique industriel, vous pilotez l'ensemble du système qualité et garantissez la conformité des activités du site aux exigences réglementaires en vigueur.

Véritable partenaire de la direction du site, vous contribuez à définir la stratégie qualité tout en accompagnant les équipes opérationnelles dans l’atteinte des objectifs de performance et de conformité.

À ce titre, vous :

• Définissez et déployez la politique qualité du site.
• Managez les équipes Assurance Qualité, Contrôle Qualité, Validation et Compliance.
• Garantissez le respect des référentiels BPF/GMP et des exigences réglementaires applicables.
• Pilotez les systèmes qualité, les déviations, CAPA, Change Controls et analyses de risques.
• Supervisez les inspections réglementaires et les audits clients.
• Assurez le suivi des plans d'actions et des programmes d'amélioration continue.
• Accompagnez les projets industriels, transferts de production et évolutions organisationnelles.
• Développez la culture qualité et l'excellence opérationnelle au sein du site.
• Assurez les interactions avec les autorités de santé et les parties prenantes internes et externes.

Vous êtes un acteur clé de la gouvernance du site et participez directement aux décisions stratégiques ayant un impact sur la qualité des produits et la sécurité des patients.

Vous êtes idéalement :

• Pharmacien ou titulaire d'un diplôme scientifique supérieur.
• Expérimenté dans le management d'équipes qualité.
• Familier des environnements pharmaceutiques fortement réglementés.
• Habitué aux inspections réglementaires et audits clients.
• Capable d'interagir avec les directions de site, les autorités de santé et les fonctions groupe.
• Reconnu pour votre leadership, votre capacité de décision et votre vision stratégique.

Une expérience sur des sites de production complexes constitue un atout majeur.

Compétences requises

Pour réussir dans cette fonction, vous disposez d'une bonne maîtrise de plusieurs des domaines suivants :

• Assurance Qualité Pharmaceutique.
• Déviations.
• Audits qualité.
• Management d'équipes.
• Gestion de crise.
• Excellence opérationnelle.
• Pilotage de la performance qualité.
• Accompagnement du changement.

Environnements recherchés

Option 1 – Directeur Qualité Injectable Stérile / Lyophilisation

Expérience appréciée sur :

• Produits injectables stériles.
• Lyophilisation.

Option 2 – Directeur Qualité Formes Sèches / Galénique

Expérience appréciée sur :

• Formes sèches.
• Gélules.
• Validation de procédés.
• Développement et industrialisation galénique.

Ce que UPRA vous propose

• Des missions exigeantes et porteuses de sens auprès d'acteurs majeurs des Life Sciences.
• Un accompagnement structuré et un suivi régulier tout au long de votre parcours.
• Une culture orientée progression, partage d'expertise et montée en compétences.
• Un package de rémunération cohérent avec votre niveau d'expérience.
• Des avantages complémentaires selon la politique en vigueur.
• La prise en charge à 100 % des transports en commun.

Parce que chaque trajectoire mérite d'être accompagnée, nous mettons un point d'honneur à construire avec nos consultants une relation durable fondée sur la confiance, l'exigence et le développement professionnel.