Directeur Assurance Stérilité - Manager de Transition

Nous cherchons en URGENCE un " DIRECTEUR ASSURANCE STÉRILITÉ - MANAGERS DE TRANSITION " disponible immédiatement pour un projet de 18 MOIS dans une Industrie Pharmaceutique spécialisée dans la fabrication des médicaments injectables .

Bio15Pharma recherche son(sa) futur(e) Directeur(trice) Assurance de Stérilité.

Vous serez amené(e) à piloter un projet sur la conduite du changement. Vous veillerez à la conformité de l’annexe 1 tout en accompagnant et en formant les collaborateurs internes.

Conditions d’emploi :

Dimension des activités du service Assurance de Stérilité : Bâtiments intégrants les ZAC, le zoning et les utilités pharmaceutiques.

Vous aurez comme missions principales :

• Manager une équipe de 20 collaborateurs
• Renforcer l'équipe avec l'expertise dans le domaine du contrôle de la contamination et de l'assurance de la stérilité pour finaliser le déploiement des plans d'action et/ou de remédiation par rapport à la version actuelle de l'annexe 1.
• Soutenir les managers du site dans le domaine de l'assurance de la stérilité en participant à la révision de la documentation actuelle (stratégie de contrôle de la contamination, évaluation globale du risque de contamination, procédures relatives à la simulation du processus aseptique, conception des installations et des salles blanches, surveillance et qualification de l'environnement, surveillance et qualification des services publics, habillage et orientation).
• Participer aux évaluations des risques requises pour justifier le lieu, la fréquence et les limites d'échantillonnage pour la surveillance de l'environnement et les services publics.