Data analyst (H/F)
BOURG LA REINE,
92
il y a 1 jour
Description du poste :
TECHNICIEN STABILITE H/F Rattaché(e) au Centre Analytique, vous participez au bon déroulement et à la coordination des études de stabilité, ainsi qu'au suivi des analyses et des résultats avec les différents sous-traitants internes et externes selon les protocoles approuvés. Dans ce cadre, vos principales missions seront : - Participer à la gestion des études de stabilité :-Rédiger, mettre à jour, vérifier les protocoles des études de stabilité en implémentant les évolutions nécessaires-Rédiger, vérifier les rapports des études de stabilité-Vérifier les tendances et la cohérence des données analytiques des études de stabilité. Analyser et interpréter les données en les comparant à l'historique des tendances de stabilité-Vérifier le planning des sorties et des lancements des études de stabilité- Superviser le suivi des analyses d'échantillons de stabilité avec les laboratoires de contrôle qualité- Rédiger et mettre à jour la documentation qualité relative aux activités du service stabilité (procédures, instructions, formulaires.)- Contribuer aux Revues Qualité Produit annuelles (rédiger, vérifier l'annexe des données de stabilité)- Participer aux actions d'amélioration continue et à la mise en œuvre des plans d'action qualité- Veiller au respect des BPF, BPD et des exigences du système de gestion de la qualité interneDurée : Mission d'intérim de 1 moisHoraire : JournéeSalaire : 2555,57€ brut/mois
Description du profil :
Profil/Expérience :Vous êtes titulaire d'un Bac +3 minimum avec expérience ou Master dans le domaine scientifique (biotechnologies, chimie, pharmaceutique) et disposez d'une expérience d'un an minimum à un poste similaire. Vous connaissez : -Les méthodes relatives aux études de stabilité -Les textes réglementaires propres à la pharmaceutique (BPF, GMP.) -Logiciel LIMS et SAP (idéalement) Au-delà de votre rigueur et de votre organisation, vous faites preuve de proactivité et d'initiatives. Vous disposez d'un bon relationnel et appréciez le travail en équipe
TECHNICIEN STABILITE H/F Rattaché(e) au Centre Analytique, vous participez au bon déroulement et à la coordination des études de stabilité, ainsi qu'au suivi des analyses et des résultats avec les différents sous-traitants internes et externes selon les protocoles approuvés. Dans ce cadre, vos principales missions seront : - Participer à la gestion des études de stabilité :-Rédiger, mettre à jour, vérifier les protocoles des études de stabilité en implémentant les évolutions nécessaires-Rédiger, vérifier les rapports des études de stabilité-Vérifier les tendances et la cohérence des données analytiques des études de stabilité. Analyser et interpréter les données en les comparant à l'historique des tendances de stabilité-Vérifier le planning des sorties et des lancements des études de stabilité- Superviser le suivi des analyses d'échantillons de stabilité avec les laboratoires de contrôle qualité- Rédiger et mettre à jour la documentation qualité relative aux activités du service stabilité (procédures, instructions, formulaires.)- Contribuer aux Revues Qualité Produit annuelles (rédiger, vérifier l'annexe des données de stabilité)- Participer aux actions d'amélioration continue et à la mise en œuvre des plans d'action qualité- Veiller au respect des BPF, BPD et des exigences du système de gestion de la qualité interneDurée : Mission d'intérim de 1 moisHoraire : JournéeSalaire : 2555,57€ brut/mois
Description du profil :
Profil/Expérience :Vous êtes titulaire d'un Bac +3 minimum avec expérience ou Master dans le domaine scientifique (biotechnologies, chimie, pharmaceutique) et disposez d'une expérience d'un an minimum à un poste similaire. Vous connaissez : -Les méthodes relatives aux études de stabilité -Les textes réglementaires propres à la pharmaceutique (BPF, GMP.) -Logiciel LIMS et SAP (idéalement) Au-delà de votre rigueur et de votre organisation, vous faites preuve de proactivité et d'initiatives. Vous disposez d'un bon relationnel et appréciez le travail en équipe
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