Copy of Alternant(e) validation des systèmes informatisés H/F

Qui sommes-nous ?

Meribel Pharma Solutions est un groupe pharmaceutique mid cap, spécialisé dans les formes pharmaceutiques à forte valeur ajoutée. Nous proposons des solutions et des services de haute qualité aux acteurs de l'industrie pharmaceutique, attachés à la flexibilité, aux délais et à l’innovation, au service d'une meilleure santé pour l'humanité.

• 13 usines en France, en Espagne et en Suède, un siège à Londres et des investisseurs Américains et un projet de multiplier par deux notre chiffre d'affaires d'ici 5 ans.

Une offre à ta mesure !

Si tu aimes conjuguer bienveillance et exigence, si tes valeurs sont l'innovation, l'exécution, l'orientation clients dans un climat de respect et de confiance, si tu as envie d'un groupe international qui a permis à de nombreux alternants d'être embauchés en direct... ne cherche pas plus loin. Good news :

• Les Laboratoires de Dreux et leurs 350 salariés, sont reconnus pour leur savoir-faire dans la production de formes sèches (poudres, gélules, comprimés et dragées) dans des conditionnements porteurs tels que les sachets et sticks.

Recherche un.e Alternant(e) au sein du service Qualification, métrologie et validation

Dans le cadre de la validation des systèmes informatisés en environnement pharmaceutique, nous recherchons un(e) alternant(e) pour accompagner les projets de validation IT et la conformité des systèmes critiques.

Vos missions principales :

• Participer aux projets de validation des systèmes informatisés (CSV)
• Rédiger la documentation associée (protocoles, fiches de tests, rapports)
• Réaliser les tests fonctionnels, sauvegarde et restauration des systèmes
• Contribuer à la tenue de l’inventaire des systèmes informatisés (SI)
• Participer aux revues périodiques des systèmes
• Mettre à jour les fichiers de suivi et indicateurs (KPI)
• Assurer l’archivage et la traçabilité documentaire

Profil recherché :

• Formation Bac+4 à Bac+5
• Master Sciences du médicament, Produits de santé ou formation ingénieur / IT
• Intérêt pour les systèmes informatisés en environnement réglementé

Compétences techniques :

• Connaissance des BPF et de la réglementation 21 CFR Part 11
• Connaissance du cycle en V (GAMP 5)
• Culture qualité en environnement pharmaceutique
• Notions informatiques (architecture client/serveur, stockage des données)
• Maîtrise du Pack Office (Excel, Word)

Qualités personnelles :

• Autonomie
• Rigueur
• Transparence
• Esprit d’analyse

Compétences que vous développerez :

• Validation des systèmes informatisés en industrie pharmaceutique
• Gestion de la conformité des systèmes IT

Poste compatible RQTH.

Les Bonnes Pratiques de Fabrication, ça te parle ?