Coordinateur(trice) Qualité H/F (CDD)
Dans le cadre du renforcement des équipes de notre client, acteur reconnu de l'industrie pharmaceutique, nous recherchons un(e) Contrôleur(se) Qualité Pharmaceutique (H/F).
Rattaché(e) au Responsable Qualité, vous contribuez à garantir la conformité des produits et le respect des exigences qualité sur l'ensemble du site.
À ce titre, vous serez amené(e) à :
Réaliser les contrôles qualité des matières premières, articles de conditionnement, produits en cours de fabrication et produits finis
Effectuer les prélèvements et contrôles visuels, dimensionnels et documentaires conformément aux procédures en vigueur
Vérifier la conformité des produits selon les spécifications internes, les exigences réglementaires et les BPF/GMP
Identifier et traiter les non-conformités, participer aux investigations et assurer le suivi des CAPA
Participer à la gestion des réclamations clients et aux investigations associées
Réaliser les analyses de causes racines et contribuer à la définition des actions correctives et préventives
Renseigner les documents de contrôle et garantir la traçabilité des opérations
Participer à la libération des lots dans le respect des procédures qualité
Suivre les indicateurs qualité et contribuer aux actions d'amélioration continue
Participer à la rédaction, à la mise à jour et à l'application des procédures et documents qualité
Accompagner et sensibiliser les équipes de Production au respect des exigences qualité et des BPF
Participer à la préparation et au déroulement des audits internes, clients et fournisseurs
Contribuer aux activités de métrologie, qualification et validation
Veiller au respect des règles d'hygiène, de sécurité et des exigences réglementaires. De formation Bac+3 à Bac+5 en Qualité, QHSE, Chimie, Biologie ou domaine équivalent, vous justifiez idéalement de 3 à 5 ans d'expérience en qualité dans un environnement industriel.
Une expérience dans les secteurs pharmaceutique, cosmétique, packaging, dispositifs médicaux ou agroalimentaire est particulièrement appréciée.
VOS COMPÉTENCES :
Gestion des réclamations clients et investigations
Traitement des non-conformités et gestion des CAPA
Analyse des causes racines : 5 Why, Ishikawa/5M, 8D
Expérience des audits internes, clients et fournisseurs
Bonne maîtrise du système qualité, ISO 9001 et BPF/GMP
Expérience terrain en environnement de production
Connaissances en métrologie
Expérience en qualification et validation
Maîtrise des outils qualité et d'amélioration continue
Anglais professionnel, à l'écrit comme à l'oral
VOS QUALITÉS
Vous êtes reconnu(e) pour votre :
Autonomie et rigueur
Sens de l'organisation
Esprit d'analyse et de synthèse
Bon relationnel et esprit d'équipe
Capacité à travailler efficacement avec la Production, les fournisseurs et les clients
Sens du terrain et orientation amélioration continue
LE PROFIL IDÉAL
Nous recherchons un(e) professionnel(le) combinant une solide expertise qualité et une véritable culture terrain/industrielle.
Une expérience associant qualité client, gestion des réclamations, investigations et environnement de production sera particulièrement appréciée.