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Coordinateur(trice) Qualité H/F (CDD)

CHILLY MAZARIN
il y a 13 heures

Dans le cadre du renforcement des équipes de notre client, acteur reconnu de l'industrie pharmaceutique, nous recherchons un(e) Contrôleur(se) Qualité Pharmaceutique (H/F).

Rattaché(e) au Responsable Qualité, vous contribuez à garantir la conformité des produits et le respect des exigences qualité sur l'ensemble du site.

À ce titre, vous serez amené(e) à :

Réaliser les contrôles qualité des matières premières, articles de conditionnement, produits en cours de fabrication et produits finis

Effectuer les prélèvements et contrôles visuels, dimensionnels et documentaires conformément aux procédures en vigueur

Vérifier la conformité des produits selon les spécifications internes, les exigences réglementaires et les BPF/GMP

Identifier et traiter les non-conformités, participer aux investigations et assurer le suivi des CAPA

Participer à la gestion des réclamations clients et aux investigations associées

Réaliser les analyses de causes racines et contribuer à la définition des actions correctives et préventives

Renseigner les documents de contrôle et garantir la traçabilité des opérations

Participer à la libération des lots dans le respect des procédures qualité

Suivre les indicateurs qualité et contribuer aux actions d'amélioration continue

Participer à la rédaction, à la mise à jour et à l'application des procédures et documents qualité

Accompagner et sensibiliser les équipes de Production au respect des exigences qualité et des BPF

Participer à la préparation et au déroulement des audits internes, clients et fournisseurs

Contribuer aux activités de métrologie, qualification et validation

Veiller au respect des règles d'hygiène, de sécurité et des exigences réglementaires. De formation Bac+3 à Bac+5 en Qualité, QHSE, Chimie, Biologie ou domaine équivalent, vous justifiez idéalement de 3 à 5 ans d'expérience en qualité dans un environnement industriel.

Une expérience dans les secteurs pharmaceutique, cosmétique, packaging, dispositifs médicaux ou agroalimentaire est particulièrement appréciée.

VOS COMPÉTENCES :

Gestion des réclamations clients et investigations

Traitement des non-conformités et gestion des CAPA

Analyse des causes racines : 5 Why, Ishikawa/5M, 8D

Expérience des audits internes, clients et fournisseurs

Bonne maîtrise du système qualité, ISO 9001 et BPF/GMP

Expérience terrain en environnement de production

Connaissances en métrologie

Expérience en qualification et validation

Maîtrise des outils qualité et d'amélioration continue

Anglais professionnel, à l'écrit comme à l'oral

VOS QUALITÉS

Vous êtes reconnu(e) pour votre :

Autonomie et rigueur

Sens de l'organisation

Esprit d'analyse et de synthèse

Bon relationnel et esprit d'équipe

Capacité à travailler efficacement avec la Production, les fournisseurs et les clients

Sens du terrain et orientation amélioration continue

LE PROFIL IDÉAL

Nous recherchons un(e) professionnel(le) combinant une solide expertise qualité et une véritable culture terrain/industrielle.

Une expérience associant qualité client, gestion des réclamations, investigations et environnement de production sera particulièrement appréciée.

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