Coordinateur système qualité/Coordinatrice système qualité

Adecco Tech & Ingénierie est une marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (Intérim - CDD - CDI) de profils techniques : IT, Ingénierie, et Life Science.

Nous recrutons pour Sanofi situé à Gentilly (94), un ou une Responsable Système Qualité en intérim pour un démarrage ASAP jusqu'au 19 décembre 2025 ( Potentiellement renouvelable )

Le site de Lyon Gerland est un site de production de Drug substance totalement dédié à l’immunologie.

Rattaché au responsable Système Qualité du site, le Spécialiste Qualité de la gestion des Tiers a en charge la qualification, le suivi de conformité réglementaire et l'amélioration continue des partenaires externes, incluant l'évaluation des risques et la résolution des problèmes qualité.

Principales missions :

• Rattaché au responsable Système Qualité du site, le Spécialiste Qualité de la gestion des Tiers
• Participe à l’évaluation et la qualification et éventuelle certification de nouveau Tiers
• S’assure que toutes les activités des Tiers sont conformes aux exigences légales et réglementaires pertinentes (par ex. Qualité, Sécurité des Matériaux et des Produits)
• Assurer une documentation et un enregistrement appropriés de toutes les activités et communications de qualité des tiers
• Pilote des initiatives d’amélioration continue avec des tiers pour améliorer la qualité des produits et l’efficacité des processus
• Développe et maintient les accords de qualité et des spécifications techniques (PTS, STS) avec des tiers, en décrivant les attentes et responsabilités en matière de qualité
• Participe à l’établissement d’un programme d’audit annuel des installations des Tiers pour évaluer la conformité aux exigences réglementaires applicables (BPF/BPD) et aux documents internes
• Identifie et contrôle les risques associés aux Tiers par le biais d’évaluations des risques et de la mise en œuvre d’actions correctives
• Assurer la résolution des problèmes de qualité liés aux tiers, y compris l’observation de l’audit, les écarts, les non-conformités et les réclamations des tiers

Profil Recherché :

Compétences : dynamique, force de proposition, absorber des pics d’activité, bonne capacité d’organisation et de synthèse

Logiciels/outils : VEEVA

Langues : lire l’anglais : notification des fournisseurs en anglais

Pré requis indispensables : qualité fournisseur, force de proposition

Formation : BAC +5

Expérience : 3 à 5 ans d’expérience

Domaine d’activité : pharma référentiel qualité BPF BPL