COORDINATEUR COMITE PROTECTION DES PERSONNES (C.P.P.) RECHERCHE 50% (F./H.)

Piloter le fonctionnement et la gestion quotidienne du Comité de protection des personnes (CPP).

Le personnel permanent est placé sous l’autorité fonctionnelle du président du CPP et sous l’autorité hiérarchique du directeur de l’établissement hébergeur du CPP. Les horaires du poste varient en fonction de l’activité du CPP et le personnel permanent doit pouvoir se rendre disponible pour assurer ses missions, notamment en soirée, de manière ponctuelle.

MISSIONS ET ACTIVITÉS

Mission 1 : Assurer la gestion quotidienne des dossiers de recherche impliquant la personne humaine (RIPH)

• Assurer le traitement et le suivi quotidien des dossiers déposés sur les plateformes dédiées et administrer celles-ci (gestion des utilisateurs du CPP).
• Dans le strict respect des délais réglementaires, procéder à la recevabilité de ces dossiers et assurer leur traitement et leur suivi jusqu’au rendu de l’avis final.
• Piloter et suivre les jalons réglementaires applicables aux dossiers soumis aux comités de protection des personnes.
• Assurer la traçabilité, la sécurisation et la confidentialité des données (informatiques) ainsi que leur archivage.

Mission 2 : Organiser les séances et assemblées générales du CPP

• Assurer la communication des documents aux rapporteurs et experts.
• Planifier le calendrier annuel des séances du CPP en coordination avec les autres comités de protection des personnes.
• Assurer le suivi des dossiers des dossiers soumis au comité.
• Assurer l’organisation logistique des séances.
• Élaborer l’ordre du jour de chaque séance.
• Préparer et recueillir les documents supports (rapports d’expertise).
• Rédiger le projet de procès-verbal de la séance.

Mission 3 : Établissement et diffusion des avis finaux

• Sous l’autorité du président, préparer la rédaction des courriers intermédiaires et des avis finaux, et les diffuser en respectant les délais impartis.
• Assurer les notifications des avis aux promoteurs et à l’autorité compétente.

Mission 4 : Suivi de l’activité statistique et comptable du CPP

• Enregistrer les indicateurs d’activité et préparer le rapport annuel d’activité du CPP en lien avec le président.
• Transmettre les pièces justificatives des dépenses au comptable unique.

Mission 5 : Communication et relations extérieures

• Mission de conseil et d’information :
• Auprès des promoteurs (la communication avec les promoteurs peut au besoin s’établir en anglais basique oral et écrit).
• Auprès de tous les membres du CPP : accueil, information, assistance, formation des nouveaux membres (notamment à l’utilisation des plateformes SIRIPH2G et CTIS).
• Relations avec l’ARS, le ministère en charge de la santé, l’ANSM, la CNRIPH, l’établissement hébergeur, le comptable public …

Mission 6 : Participer à une veille juridique et documentaire

• Diffusion de l’information utile aux membres du CPP et notamment diffusion des doctrines établies par la Commission nationale des recherches impliquant la personne humaine (CNRIPH) et la direction générale de la Santé (DGS).
• Connaissance du fonctionnement des CPP.
• Autres formations prévues dans le cadre du programme de formation des personnels permanents des CPP établi par la CNRIPH.
• Notions de comptabilité publique.
• Outils informatiques et internet (plateforme RIPH, plateforme règlement européen, vouées à évoluer).
• Dans le cadre de l’établissement hébergeur : mise à niveau des outils bureautiques (Word, Excel, PowerPoint) et anglais.

Référence

• Référence :

Compétences recherchées

• Aisance relationnelle
• Sens de l\'initiative
• Adaptabilité
• Rigueur
• Maîtrise des outils informatiques
• Respect de la confidentialité
• Rédaction et communication en anglais et en français
• Maîtrise d\'internet et bon niveau informatique
• Disponibilité
• Sens de l’analyse, haut niveau d’objectivité et esprit de synthèse
• Capacité rédactionnelle
• Bonnes Pratiques Cliniques et Réglementation en Recherche Clinique
• Outils bureautiques Word Excel PowerPoint
• Réactivité

Profil recherché

Attaché(e) de Recherche Clinique « Axe réglementaire »

DU FARC – Master Recherche Clinique – Master Droit de la santé

Connaissance de l’organisation générale de la recherche en France

Connaissances en recherche clinique

Maîtrise des outils informatiques et d’internet

Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, PowerPoint)

Capacité et aisance rédactionnelle en français et en anglais

Connaissances juridiques en droit de la santé, de la RIPH, des bonnes pratiques cliniques (BPC) et de la protection des données (RGPD)

Savoir-faire

Capacité d’organisation

Capacité d’actualisation permanente des connaissances

Coordination d’équipe

Savoir-être

Grande autonomie

Adaptabilité et réactivité

Disponibilité

Sens de l’initiative et de l’anticipation

Aisance relationnelle

Respect de la confidentialité

Description de l\'établissement

180 métiers, 1 sens commun.

Rejoignez une communauté de 12 000 professionnels qui, au quotidien, font battre le cœur du CHU de Montpellier ! Classé parmi les premiers hôpitaux français, le CHU de Montpellier est un acteur leader du soin, de la recherche, de l’enseignement et de la formation sur son territoire.

191 Av. du Doyen Gaston Giraud, 34295 Montpellier, France