Consultant Réglementaire Pharma & Dispositifs-Île-de-France
Dans le cadre de notre développement en Île-de-France, nous recrutons un(e) Consultant(e) en Affaires Réglementaires expérimenté(e) afin d’intervenir chez nos clients sur des missions stratégiques. Vous souhaitez donner un nouvel élan à votre carrière en affaires réglementaires ? Rejoignez-nous et participez à des projets innovants au cœur de la santé.
Votre rôle
En tant que consultant(e), vous êtes un acteur clé dans la conformité réglementaire et le développement des produits de santé. À ce titre, vous intervenez sur tout ou partie des missions suivantes :
Élaborer et piloter les stratégies réglementaires pour l’enregistrement de médicaments et/ou dispositifs médicaux
Constituer, rédiger et soumettre les dossiers d’AMM (CTD/eCTD) et/ou dossiers techniques DM (marquage CE, MDR)
Assurer les interactions avec les autorités de santé (ANSM, EMA, organismes notifiés)
Garantir la conformité réglementaire tout au long du cycle de vie des produits
Assurer une veille réglementaire et anticiper les évolutions (MDR, IVDR, guidelines internationales)
Accompagner les équipes internes (R&D, qualité, clinique, production) sur les enjeux réglementaires
Participer aux audits et inspections
Votre profil
Formation supérieure scientifique (Pharmacie, Master 2 Affaires Réglementaires ou équivalent)
Expérience de 5 à 10 ans en affaires réglementaires en industrie pharmaceutique
Une expérience en dispositifs médicaux (MDR/IVDR) est fortement appréciée
Bonne connaissance des exigences européennes et internationales
Expérience en environnement multi-projets ou en prestation de services est un plus
Anglais professionnel indispensable (écrit et oral)
Vos atouts
Rigueur, autonomie et sens des responsabilités
Excellentes capacités d’analyse et de synthèse
Aisance relationnelle et capacité à interagir avec des interlocuteurs variés
Esprit de conseil et orientation client
Informations complémentaires
Poste basé en Île-de-France avec déplacements possibles chez les clients
Centre de formation interne
Carte Tickets Restaurant
Mutuelle d’entreprise familiale
Primes vacances
Chèques cadeaux Noël
Intégration et suivi personnalisé du consultant.