Consultant Qualité Opérationnelle Environnement Aseptique H/F

GI Life Sciences ,cabinet spécialisé dans le recrutement pour les secteurs industriels, scientifiques et techniques recherche pour l'un de ses clients un ( e) Consultant Qualité Opérationnelle en environnement aseptique dans le cadre d’un accroissement d’activité.

Notre client est un cabinet de conseil exclusivement dédié aux industries pharmaceutiques et biotechnologique s. Il accompagne les acteurs des Life Sciences dans la transformation concrète de leurs opération s, en conciliant des enjeux souvent opposés : exigences GMP/Gx P, pression sur les délais, performance industrielle et maîtrise des risques.

• Une expertise métier terrai n
• Une forte exigence réglementair e
• L'intégration maîtrisée de technologies, dont l’intelligence artificiell e, utilisée comme levie r pour structurer méthodes/standards et accélérer la production de valeur (avec une gouvernance claire : confidentialité, transparence, jugement critique)

Depuis 2018 , le cabinet intervient sur des leviers clés : optimisation QMS, performance des opérations de production, fiabilisation supply chain et transformation des organisations.

Repères : +150 proje ts, +50 clien ts, +40 leaders Pharma/Biotech (également Chimie & Cosmétique) en France et à l’international.

Dans le cadre de sa croissance, notre client renforce ses équipes pour intervenir sur des projets de remédiation qualité souvent complexes et menés chez des clients sous pression, où l’objectif est d’obtenir des résultats rapides et mesurables. Les missions durent en moyenne 6 à 8 mois (pouvant aller jusqu’à 2 ans).

Vos activités principales :

Sur le terrain, vous intervenez en AQ opérationnelle et en conseil (selon mission) pour sécuriser conformité, qualité produit et performance.

• Renforcer la culture Qualité et la conformité en environnements aseptiques
• Accompagner et faire monter en compétence les équipes sur les pratiques aseptiques
• Investiguer, approuver et cl ôturer les déviations
• Définir, mettre en œuvre et mesurer l’efficacité des CAPAS
• Réaliser la revue des dossiers de lot au plus près des opérations
• Participer à la définition et au pilotage des Change Controls
• Piloter quotidiennement les portefeuilles Déviations / CAPA / Change, avec priorisation, suivi d’avancement et escalade
• Produire des livrables fiables et impactants (comptes-rendus, synthèses, recommandations) dans des délais contraints.

Profil recherché

• Profil Junior à Expert en industrie pharmaceutique / Life Sciences
• Expérience en environnement a septique (attendue idéalement)
• Expérience en Assurance Qualité Opérationnelle : déviations, CAPA, change control, batch records
• Goût du terrain et capacité à agir vite dans un environnement exigeant
• Posture co nsultant : communication claire, capacité de synthèse, adaptabilité, sens du service et du résultat.
• Bac+5 (ingénieur / master) ; anglais professionnel apprécié
• À l’aise avec l’usage responsable d’outils de productivité (dont IA) : esprit critique, confidentialité, transparence

Conditions du poste

• CDI à pourvoir à compter du 24/08/2026
• Basé en France selon projet4 jours en déplacement – 1 jour en home office
• Rémunération selon niveau d’expérience – de 38k€ à 65k€
• Variable annuel de 10 à 12% de la Rémunération
• Forfait Cadre 218 jours

Si cette opportunité vous intéresse, parlons-en !