Consultant Qualification Validation Pharma H/F

Dans le cadre du développement de nos activités en industrie pharmaceutique, nous recherchons régulièrement des profils Qualification / Validation afin d’intervenir sur des projets variés au sein de laboratoires pharmaceutiques sur l’ensemble du territoire français.

Les missions pourront porter sur des équipements de production, de laboratoire, des utilités ou encore des systèmes automatisés, dans des environnements GMP exigeants.

• Définition et mise en œuvre des stratégies de qualification et validation
• Rédaction et exécution des protocoles IQ/OQ/PQ
• Qualification d’équipements de production, de laboratoire et d’utilités (HVAC, eaux, vapeur, air comprimé, etc.)
• Participation aux activités de Commissioning & Qualification (C&Q)
• Gestion des FAT/SAT, analyses de risques, déviations et change controls
• Suivi des activités terrain afin de sécuriser la conformité des installations
• Interaction avec les équipes projet, production, qualité, maintenance et fournisseurs
• Accompagnement des mises en service et démarrages industriels en environnement GMP
• Participation à des projets d’industrialisation, revamping, transferts ou nouveaux équipements

Profil recherché

• Expérience en industrie pharmaceutique requise
• Expérience en qualification / validation d’équipements ou utilités
• Bonne connaissance des environnements GMP / réglementés
• Maîtrise des activités IQ/OQ/PQ, FAT/SAT et documentation associée
• Une expérience en environnement stérile, aseptique, laboratoire ou procédés serait appréciée
• Profils ingénieurs ou consultants expérimentés
• Bon relationnel et capacité à évoluer dans des environnements projets transverses
• Mobilité possible sur différents sites en France

Pourquoi nous rejoindre ?

• Intégrer une équipe fun et passionnée partageant les mêmes valeurs
• Évoluer régulièrement sur de nouveaux projets
• Être acteur du développement de la société