Consultant : Qualification & Validation

Ingénieur Qualification & Validation – Life Sciences

Localisation : Île-de-France ou Centre-Val de Loire

Secteur : Life Sciences — pharmaceutique, biotechnologie, santé

Début : Dès que possible

Rémunération : Selon expérience

Vous souhaitez évoluer dans un environnement réglementé où qualité, conformité et rigueur documentaire sont essentielles ? Chez agap2, nous accompagnons les industriels des Life Sciences dans leurs projets de qualification, validation et conformité réglementaire.

Aujourd’hui, nous recherchons un(e) Ingénieur Qualification & Validation pour renforcer nos équipes.

Votre mission

Vous interviendrez sur des projets liés à la qualification d’équipements, d’utilités, de locaux ou à la validation de procédés. Votre rôle consistera à :

• Rédiger, revoir et exécuter les protocoles de qualification FAT/SAT/QI/QO/QP
• Participer à la qualification d’équipements de production, utilités, salles blanches ou équipements de laboratoire
• Rédiger les rapports de qualification et assurer le suivi des écarts
• Participer à la validation de nettoyage, validation process ou validation de stérilisation
• Contribuer à la validation des systèmes informatisés si nécessaire
• Assurer le respect des exigences BPF/GMP, GAMP5, 21 CFR Part 11 ou annexes réglementaires
• Collaborer avec les équipes qualité, production, maintenance et projet

Profil recherché

Vous êtes rigoureux(se), méthodique et aimez travailler dans un environnement fortement réglementé.

• Formation scientifique, pharmaceutique, ingénieur ou équivalent
• Expérience en qualification/validation en industrie pharmaceutique, biotech ou dispositifs médicaux
• Maîtrise des protocoles QI/QO/QP, FAT/SAT et rapports de qualification
• Connaissance des BPF/GMP, GAMP5, 21 CFR Part 11 ou data integrity appréciée
• Excellentes qualités rédactionnelles et esprit d’équipe

Ce que nous vous offrez

• Des projets variés dans des environnements réglementés exigeants
• Un accompagnement technique et managérialDes opportunités de développement professionnel
• Une culture d’entreprise dynamique et conviviale
• Un package attractif selon votre profil

« Pour agap2, tous les talents comptent ! Nous nous engageons pour l’inclusion et la diversité. Si vous êtes en situation de handicap, n’hésitez pas à postuler ou à nous poser vos questions. »