Consultant(e) Qualité / Privacy / RGPD

RGPD / Protection des données

• Mise en conformité de clients au RGPD (missions de 12 à 18 mois par client), avec entre autres:
  • Réalisation d’Analyses d’Impact pour la Protection des Données (AIPD)
  • Rédaction du Registre des Traitements des Données Personnelles
  • Rédaction de procédures
  • Relecture de documents et de contrats pour présence de langage RGPD
  • Gestion de fuites de données
  • Gestion de demande d’exercice de droits de citoyens
• Audit de sous-traitants à distance ou sur place pour l'évaluation de leur conformité aux réglementations RGPD (déplacements courts possibles en France et Europe),
• Formation de clients,
• Conseil stratégique et opérationnel auprès des sponsors internationaux,
• Accompagnement réglementaire d’essais cliniques,
• Communication avec les autorités compétentes (CNILs françaises et étrangères, autorités de santé, etc.) lorsque cela est nécessaire,
• Contribution aux enjeux qualité et IT des clients

Qualité

• Mise en place ou amélioration d’un système de Management de la Qualité (‘SMQ’),
• Audits de clients,
• Audit de sous-traitants à distance ou sur place pour l'évaluation de leur conformité aux réglementations GxP (déplacements courts possibles en France et Europe),
• Formation de clients,
• Rédaction de procédures.

Autres

• Aide à la veille réglementaire faite par tous les consultants,
• Participation active dans des associations professionnelles françaises ou internationales,
• Représentation de la société sur des conférences internationales,
• Analyse des problématiques data en environnement santé.