Consultant(e) Junior en Affaires Réglementaires & Communication Externe F/H

La mission

Dans le cadre de notre développement, nous recrutons un(e) Consultant(e) Junior en Affaires Réglementaires & Communication Externe, intervenant en support des équipes sur des missions à la fois opérationnelles et stratégiques.

Vos Missions Principales

Affaires Réglementaires

• Participer à la préparation, la rédaction et le suivi de dossiers réglementaires (AMM, variations, essais cliniques), en conformité avec les exigences des autorités
• Contribuer au publishing réglementaire (NEES, eCTD) et aux soumissions via les plateformes dédiées (CESP, PSUR Repository)
• Participer à la mise à jour des informations produit (RCP, notices, étiquetages) et à leur conformité réglementaire
• Soutenir la gestion des tests de lisibilité et la validation des articles de conditionnement

Communication Externe & Publicité

• Participer à la validation réglementaire des documents promotionnels et non promotionnels (médicaments, dispositifs médicaux, autres produits de santé)
• Contribuer à l'analyse et au dépôt des dossiers publicitaires auprès des autorités
• Accompagner les clients sur les enjeux de communication (digital, campagnes, e-congrès, visite médicale à distance)
• Conseiller sur la frontière promotionnel / non promotionnel et les exigences de conformité (CSP, ANSM, LEA)
• Contribuer à la veille réglementaire et à la rédaction de contenus spécialisés
• Participer à des audits réglementaires et qualité (SMQ) et à la mise en conformité des systèmes clients

Modalités

• Date de démarrage : dès que possible
• Lieu du poste : Paris, possibilité de télétravail jusqu'à 3 jours/semaine

Profil attendu

Votre Profil Idéal

• Pharmacien ou formation scientifique (Master 2 Affaires Réglementaires / Droit de la santé ou équivalent)
• Première expérience en affaires réglementaires, idéalement avec une exposition au contrôle promotionnel
• Bonne connaissance de la réglementation applicable à la communication des produits de santé
• Maîtrise des outils bureautiques et appétence pour les environnements structurés
• Anglais professionnel (écrit et oral)

Compétences attendues

• Excellentes capacités rédactionnelles et esprit d'analyse
• Rigueur, sens du détail et organisation
• Polyvalence et capacité à gérer plusieurs sujets en parallèle
• Curiosité, autonomie progressive et esprit d'équipe
• Appétence pour le conseil et l'environnement client