Consultant - Chef de Projet Cliniques Junior (H/F)
Vos missions
En tant que consultant(e), vous aurez la responsabilité opérationnelle du suivi des études cliniques, depuis la faisabilité jusqu’à la clôture des centres, en garantissant le respect des BPC, du protocole, des délais et des budgets :- Participer à la préparation et à la relecture des documents d’études (protocoles, FIC, CRF, etc.)Coordonner les aspects financiers (prestataires, conventions, facturation) en lien avec l’assistance administrative clinique
- Former et accompagner les ARCs sur les aspects scientifiques et techniques
- Préparer et soumettre les dossiers réglementaires en partenariat avec les CROs
- Assurer le suivi qualité des études, proposer et mettre en œuvre des actions correctives
- Contribuer aux audits et plans d’actions associés
- Organiser et coordonner les réunions investigateurs
- Suivre la pharmacovigilance des études en charge
- Superviser la gestion documentaire (eTMF) et des unités thérapeutiques
Votre profil
- Pharmacien, ingénieur, ou Bac+5 en sciences (ou équivalent)
- Anglais courant (oral et écrit)
- Connaissance approfondie des BPC
- Minimum 1 an d’expérience (stages et missions inclus) en R&D clinique dans l’industrie pharmaceutique ou en CRO
- Expérience en oncologie et phases précoces (I à III) appréciée
- Bonne maîtrise du pack Office (Outlook, PowerPoint, Excel, Word)
Pourquoi nous rejoindre ?
Chez IVIDATA Life Sciences , nous plaçons l’expertise au cœur de nos actions.
Aux côtés des grands acteurs du secteur (laboratoires pharmaceutiques, biotech, dispositifs médicaux, santé animale, cosmétique, nutrition…), nos consultants interviennent sur l’ensemble du cycle de vie des produits : de la recherche préclinique à l’industrialisation.
Nos 160 consultants déploient leurs compétences dans cinq domaines clés :
Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilance, Assurance Qualité.
En rejoignant notre équipe, vous évoluerez dans un environnement stimulant, collaboratif et en constante évolution , où vos idées et votre expertise auront un impact réel.