Consultant AQ CSV (SAP, LIMS) H/F
Consultant QA — Support ERP Transformation (H/F)
Nalys est une société de conseil franco‑belge spécialisée sur les projets life sciences, innovative software et énergie depuis 2011. Notre mission : offrir aux ingénieurs des projets à forte valeur ajoutée et leur donner tous les moyens nécessaires pour accomplir leurs missions auprès de nos clients.
En intervenant sur de nombreux projets auprès de grands comptes en Belgique, Île-de-France, Normandie, Centre-Val de Loire et Hauts-de-France, nous mettons en avant notre savoir‑faire et notre expertise à travers nos équipes.
Votre rôle / Contexte du projet
Pour l'un de nos clients pharma, une industrie pharmaceutique située dans les Hauts-de-France produisant des vaccins, vous intervenez en tant que Consultant Assurance Qualité VSI dans le cadre de la migration du système SAP R/3 vers le système LIMS (solution Labware).
Vous apportez un support qualité transverse à un programme de transformation majeur impactant les activités de contrôle qualité.
Votre rôle
- Accompagner les activités qualité liées à la migration de SAP R/3 vers Labware
- Réaliser la revue et la mise à jour des procédures impactées par le projet
- Participer aux activités de change control : évaluation des impacts, suivi des actions, coordination avec les parties prenantes
- Apporter un support qualité sur les protocoles et les résultats des tests projet
- Participer à la gestion et à l'évaluation des écarts identifiés durant le projet
- Réaliser la revue des curriculums de formation impactés par le déploiement
- Préparer les livrables qualité destinés aux audits et inspections
- Participer aux réunions de pilotage projet
- Contribuer aux ateliers de cartographie des processus
- Collaborer avec les équipes QA, IT, Validation, Data Management et les équipes globales
Vous êtes la personne que nous recherchons si :
- Expérience en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique, et avoir validé des systèmes informatisés côté AQ
- Expérience des processus de change control
- Maîtrise des référentiels GMP/BPF, notamment Annexes 11 et 15
- Bonne capacité de coordination transverse et de communication
- La connaissance de SAP et/ou Labware constitue un réel atout
Les atouts de cette mission
- Participation à un programme stratégique de transformation des systèmes qualité
- Interface avec de nombreuses fonctions : QA, IT, Validation, Data Management et équipes globales, rôle qui est donc transverse
- Exposition aux enjeux de digitalisation du Contrôle Qualité
Processus de recrutement
- Un premier échange sur Teams avec Anna Valli, Talent Acquisition de Nalys France
- Un échange technique avec notre client si votre dossier est sélectionné
- Un dernier entretien téléphonique avec le Directeur des Opérations France