CMC Project Manager M/F -CDD- H/F
Qui sommes-nous ?
Nous sommes les Laboratoires Pierre Fabre, leader mondial qui allie expertise pharmaceutique et dermo-cosmétique pour accompagner les consommateurs et les patients à chaque étape de leur parcours de soins. Notre portefeuille compte plusieurs franchises médicales et marques internationales dont Eau thermale Avène, Ducray, A-Derma, Klorane, René Furterer et Pierre Fabre Oral Care. En nous rejoignant, vous intégrez une entreprise riche de sens, où la dimension humaine est essentielle. Vous devenez acteur du "We Care Movement", un mouvement qui valorise l'excellence et l'innovation au sein d'équipes passionnées. Ensemble, nous repoussons les limites de la science pour unir santé et beauté au bénéfice de tous, car à chaque fois que nous prenons soin d’une seule personne, nous rendons le monde meilleur. Présents dans 120 pays et une équipe de plus de 10 000 collaborateurs, nous sommes fiers de créer un impact scientifique et humain, aujourd'hui et demain! Si prendre soin est au cœur de vos valeurs, rejoignez les Laboratoires Pierre Fabre et devenez un acteur clé du "We Care Movement".
Votre mission We are recruiting a Projet Manager for CMC (CMC-PM) on a short-term contract (12 months) for our Toulouse site (Oncopole, 31), reporting to Pierre Fabre Medical Care's R&D Department. You will be responsible for supporting the CMC expert team for the clinical projects with Pierre Fabre as lead CMC. This includes the coordination all along the pharmaceutical development from phase 1 to registration of new biological or chemical drug candidates, and transversal subjects assigned to this team. Your role within a pioneering company in full expansion:
- Coordinate CMC subteam activities with respect of timelines
- Be responsible for internal CMC team meetings organization and with partners
- Support CMC subteam in the planification of the CMC activities and for budget management (Focal point of P&O department (Outsourcing Manager, Planner, Portfolio manager)
- Support CMC Subteam Leader (Pharma Strategic Leader or PSL) in his tasks
- Support Governance meetings preparation/coordination of slides-deck completion for CMC
- Coordinate preparation and update of CMC documentation for clinical submissions, such as: IND / IMPD initial CMC sections Amendments and updates for formulation/process changes, scale-up, site changes Module 3 draft planning ahead of Phase 3 / registration
- Be the point of contact for expert team transversal subjects as CMC-PM
- You will report to the Head of Pharmaceutical development on this role
- This position is compatible with teleworking up to 2 days a week according to company rules.
We offer an attractive remuneration/benefits package: Incentives, profit-sharing, Pierre Fabre shareholding with matching contribution, health and provident insurance, 16 days of holidays (RTT) in addition to 25 days of personal holidays, public transport participation...
Qui êtes-vous ?
Your skills at the service of innovative projects:
- MSc or Engineer in pharmaceutical science (chemistry, biologic, formulation or analytics)
- Minimum 5 years' experience in conducting pharmaceutical development plan for CMC acquired through several clinical studies (phase 1 to phase 3), ideally up to registration.
- Fluent English essential
- Extensive experience in Good Manufacturing Practices (cGMP)
- You have already managed a CDMO or Partner
- Experience of technical leadership in project management associated with development programs is required.-
- La première richesse des Laboratoires Pierre Fabre, sont les femmes et les hommes qui les composent disait M. Pierre Fabre. Fiers de cet héritage, et convaincus que la diversité des parcours, des expériences et des identités renforce notre performance collective, nous nous engageons à promouvoir l’égalité des chances et à garantir un environnement inclusif pour tous.
Dans le respect des lois en vigueur, toutes les candidatures sont étudiées avec la même attention, sans distinction d’origine, de sexe, d’âge, de situation de handicap, d’orientation sexuelle, d’identité de genre, de croyances ou de toute autre caractéristique protégée par la loi.
Les Laboratoires Pierre Fabre sont la 2ème entreprise dermo-cosmétique au monde et l’un des principaux laboratoires pharmaceutiques européens. Notre portefeuille Dermo-Cosmétique & Personal Care est composée de marques internationales dont Eau Thermale Avène, Ducray, Klorane, A-Derma, René Furterer, Même Cosmetics, Darrow et Elgydium. Notre activité Medical Care couvre 5 domaines thérapeutiques principaux : l’oncologie, la dermatologie, les maladies rares, les maladies chroniques et la santé familiale. En nous rejoignant, vous intégrez une entreprise riche de sens, où la dimension humaine est essentielle. Vous devenez acteur du « We Care Movement », un mouvement qui valorise l'excellence et l'innovation au sein d'équipes passionnées. Ensemble, nous repoussons les limites de la science pour unir santé et beauté au bénéfice de tous, car à chaque fois que nous prenons soin d’une seule personne, nous rendons le monde meilleur.
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