Chef(fe) de Projets Industrialisation (F/H)

Rattaché(e) à la Direction Industrielle, vous pilotez l’industrialisation et le scale-up de nouveaux produits ou procédés, du pilote laboratoire jusqu’à la production commerciale.

Vous garantissez la robustesse, la reproductibilité et la conformité réglementaire des procédés lors du changement d’échelle.

• Définir et piloter les stratégies de montée en échelle (scale‑up) laboratoire → pilote → production,
• Adapter les paramètres procédés (CPP) en garantissant le maintien des CQA,
• Analyser les écarts liés au changement d’échelle (cinétiques, mélange, transferts thermiques…),
• Superviser les lots pilotes et premières productions industrielles,
• Assurer les transferts R&D vers Production,
• Validation & conformité,
• Participer aux validations procédés (PPQ) et qualifications associées,
• Rédiger la documentation technique et analyses de risques (AMDEC, QRM – ICH Q9),
• Garantir la conformité aux exigences BPF/GMP,
• Optimiser les rendements, temps de cycle et robustesse procédés,
• Identifier les opportunités d’amélioration continue,
• Participer aux projets d’investissement liés aux nouvelles capacités,

Votre profil

• Bac+5 en génie des procédés, génie chimique, biotechnologies ou équivalent
• Expérience en scale‑up et transfert industriel en environnement pharmaceutique
• Bonne compréhension des phénomènes physico‑chimiques liés au changement d’échelle
• Connaissance des BPF/GMP et validation procédé
• Esprit analytique, rigueur scientifique et capacité à travailler en transverse
• Anglais professionnel requis