Chef de projets R&D F/H

RESPONSABILITÉS :

Nous recherchons notre futur Chef de projets R&D F/H dans le cadre d'un CDI
Rattaché au Directeur Scientifique, vous planifiez et organisez les projets de recherche et développement de dispositifs médicaux de classe IIb ou III depuis la phase de conception jusqu'à l'enregistrement du produit, et assurez le suivi technico-scientifique post-commercialisation. Pour les projets dont vous aurez la charge :
• Gérer les activités de conception suivant les réglementations internationales et le processus de conception interne
• Gérer les projets en interaction avec l'ensemble des services (laboratoire, affaires règlementaires, qualité, industrialisation etc..), mener les meetings projets réguliers ainsi que les revues de conception jusqu'à la phase de validation de conception.
• Créer et assurer la mise à jour permanente du dossier de conception
• Collaborer avec les CRO pré-cliniques et rédiger le dossier d'évaluation des risques biologiques
• Coordonner et mener les meetings d'analyse de risques
• Garantir le respect des échéances de mise sur le marché des produits
• Faire du reporting à direction du déroulement des actions
Vous serez assisté pour cela d'une Assistante Chef de Projets.

PROFIL RECHERCHÉ :

Profil recherché:
Ingénieur en chimie, biochimie, ou biologie, expert en biopolymères avec une expérience professionnelle d'au moins 10 ans dans le domaine de la recherche et du développement de dispositifs médicaux. Ce poste n'est pas compatible pour des profils jeunes diplômés ou juniors.
Orienté Innovation et aimant relever les challenges, vous êtes reconnu pour votre capacité à vous impliquer dans votre activité professionnelle et pour vos compétences techniques et scientifiques.
• Maitriser la gestion de projet et être à l'aise en gestion documentaire
• Posséder une expertise matériaux/polymères résorbables
• Animer une veille scientifique et effectuer des recherches bibliographiques
• Maitriser un anglais courant parlé écrit – vous êtes à l'aise à animer et organiser des meetings en anglais, toute la rédaction sera également en langue anglaise.
Vous avez un excellent relationnel et l'esprit d'équipe, de très bonnes capacités d'organisation, de la rigueur de l'autonomie, une aisance rédactionnelle, vous êtes adaptable, pragmatique et créatif.