Chef de projet tech EQP Fill & Finish - Env Stérile (H/F) H/F

Nous quand on pose des capteurs, c'est pas pour prendre notre fréquence cardiaque. C'est pour piloter les process industriels

ou encore la production d'énergies renouvelables

Filiale de SPIE France, SPIE Industrie accompagne la transition énergétique et transformation numérique de ses clients industriels. Grâce à sa connaissance fine des enjeux de production de ses clients et à son haut niveau de maturité sur l'ensemble des marchés, SPIE Industrie intervient dans la conception, la réalisation et la maintenance d'installations économes en énergie pour décarboner l'industrie.

Avec plus de collaborateurs et 115 implantations en France, SPIE Industrie offre une relation de proximité unique sur le marché, qui lui permet de proposer des solutions sur mesure à ses clients. Acteur global des transitions énergétique, numérique et industrielle, SPIE France, filiale du groupe SPIE, propose des solutions concrètes pour accompagner la décarbonation des bâtiments, des industries et des territoires. Pour mener à bien cette mission, SPIE France s'appuie sur ses 6 filiales, qui comptent collaborateurs présents sur plus de 300 sites en France.

Nous, c'est SPIE !

SPIE Industrie , reconnue comme une entreprise où il fait bon travailler par ses salariés, est certifié Great Place To Work®

Au sein d'un site pharmaceutique en environnement stérile, vous pilotez un projet stratégique de remédiation et d'upgrade d'une ligne Fill & Finish dans une logique de Life Cycle Management (LCM).

1. Pilotage projet end-to-end

Réalisation des études de faisabilité et avant-projet (AVP)

Rédaction des spécifications (URS, CCTP)

Consultation et sélection des fournisseurs

Suivi de la réalisation et coordination des parties prenantes

Pilotage des phases FAT / SAT

Supervision du commissioning et des activités de qualification

Clôture projet (DOE, levée des réserves)

2. Qualification & validation

Supervision des activités CQV : QI, QO, QP jusqu'aux PPQ

Coordination étroite avec les équipes Assurance Qualité, Production et CQV

Garantie de la conformité documentaire et réglementaire

3. Gestion de projet

Pilotage des coûts, délais et qualité

Reporting auprès de la direction ingénierie

Coordination transverse (ingénierie, production, qualité, fournisseurs)

4. Cadre réglementaire & qualité

Respect des exigences GMP / BPF

Application des Good Engineering Practices (ISPE / ASTM)

Prise en compte des exigences HSE

Vous intervenez sur un périmètre technique complet incluant :

Lignes aseptiques sous isolateur (remplissage, lavage, dépyrogénation, capsulage)

Équipements critiques (lyophilisateurs, autoclaves, filtration stérile, stopper processor)

Systèmes digitaux (MES, MBR)