Chef de Projet Pharmacovigilance & Information Médicale H/F

Au sein du Département de Pharmacovigilance et Information médicale et rattaché(e) au Chef de département Pharmacovigilance & Information médicale, vous savez travailler en équipe et communiquer avec de nombreux interlocuteurs internes et externes. Vous aurez en charge les activités suivantes. - - -

• Au périmètre de votre portefeuille de produits, vous êtes en charge du traitement des données de Pharmacovigilance :
• Préparation, relecture et mise en oeuvre des Plan de Gestion de Risques
• Préparation, relecture et mise en oeuvre des Mesures de Minimisation des Risques et mesure d'efficacité de celles-ci
• Relecture et validation des rapports de Pharmacovigilance (PSUR, Clinical overviews),
• Préparation et élaboration des réponses aux demandes des Autorités de Santé (Enquêtes, Suivi national, Réévaluation bénéfice/risque)
• Préparation et analyse des données issues de la Détection de signal
• Participation au Comité de Bon Usage
• Gestion des anomalies et des actions correctives et préventives en cas de dysfonctionnement
• Suivi de la veille réglementaire des produits de votre portefeuille et implémentation dans les différentes activités
• Echanges avec les partenaires et les sous-traitants
• Participation aux audits de partenaires et/ou sous-traitants et évaluation de rapports d'audits de Pharmacovigilance
• Gestion des notifications de pharmacovigilance et des cas issus de la veille de la littérature - - -
• Vous participez aux demandes d'Information Médicale sur les produits de votre portefeuille : - validation des réponses aux demandes d'Information Médicale, - réponses aux questions d'Information Médicale et Pharmaceutique des professionnels de santé et des patients. - - -
• Vous pouvez être amené à participer au processus de vérification et d'approbation des informations délivrées sur les éléments promotionnels et articles de conditionnement et relatives à la tolérance des produits. Vous mettez en oeuvre les outils qualit...