Chef de Projet Ingénierie Équipements Automatisés Pharmaceutiques H/F - CDI

Le Laboratoire GSK recrute un Chef de Projet Ingénierie Équipements Automatisés Pharmaceutiques H/F en CDI pour son site de production pharmaceutique basé à Evreux (27), avec un focus fort sur les équipements industriels automatisés, les systèmes de contrôle-commande et les procédés fluide/poudre en environnement classé.

Résumé du poste

Au sein de l'équipe Projets et Investissement de la Direction Technique, vous pilotez des projets d'ingénierie portant sur des équipements industriels automatisés complexes et les systèmes associés (PLC/automates, HMI, réseaux industriels), afin de garantir des systèmes fiables, robustes et conformes aux exigences réglementaires pharmaceutiques (GMP). Vous travaillez avec des équipes multidisciplinaires (ingénierie, production, qualité, supply chain) ainsi qu'avec des prestataires externes spécialisés en automatisme et instrumentation. À ce titre, vous êtes capable de challenger les solutions proposées par les fournisseurs, d'évaluer les risques techniques et de garantir la robustesse des choix retenus tout au long du cycle de vie des projets. Vous êtes en interface avec le senior management du site et certaines parties prenantes internationales.

Domaines d'expertise recherchés

Équipements industriels automatisés

Vous possédez une bonne compréhension du fonctionnement d'équipements automatisés tels que les lignes de conditionnement, systèmes de remplissage, équipements d'assemblage, mélangeurs, microniseurs ou équipements de laboratoire. Vous êtes capable d'évaluer leurs performances, leur maintenabilité et leur conformité aux exigences pharmaceutiques.

Mécanique et technologies des machines

Vous maîtrisez les principes mécaniques des machines industrielles et savez analyser les architectures mécaniques, les cinématiques, les systèmes de dosage, de convoyage ou de manutention automatisée. Vous êtes à l'aise avec la lecture de plans et les revues de conception afin de challenger efficacement les fournisseurs et intégrateurs.

Automatisme et contrôle-commande

Vous comprenez les architectures d'automatisation modernes intégrant automates industriels (PLC), interfaces homme-machine (HMI), réseaux industriels et systèmes de supervision. Vous savez analyser des analyses fonctionnelles, GRAFCET, schémas d'entrées-sorties et stratégies de contrôle afin de garantir la performance et la sécurité des installations.

Instrumentation, pneumatique et fluides

Vous disposez de solides connaissances en instrumentation industrielle et en systèmes pneumatiques. Vous êtes capable d'évaluer le dimensionnement des actionneurs, les stratégies de régulation et les interfaces entre procédés, mécanique et automatisme afin d'optimiser la performance globale des équipements.

Qualification et environnement réglementé

Vous évoluez avec aisance dans des environnements exigeants où la qualité, la sécurité et la conformité réglementaire sont essentielles. Une connaissance des activités de commissioning, qualification (IQ/OQ/PQ), validation et maîtrise des changements constitue un atout majeur.

Responsabilités

• Planifier, coordonner et livrer les projets d'ingénierie équipements automatisés dans les délais, le budget et le niveau de qualité et de sécurité requis.
• Gérer les calendriers, les budgets et les risques projets, tout en assurant un reporting régulier et en maintenant l'alignement des parties prenantes internes et externes.
• Travailler avec les équipes ingénierie, production, qualité, supply chain et les partenaires externes pour garantir le respect des exigences techniques (dimensionnement des équipements, performances des actionneurs, robustesse des programmes, compatibilité GMP, HSE).
• Préparer la documentation d'ingénierie automatisme : spécifications fonctionnelles (FS), spécifications de design (DS), analyses de risques (FMEA, HAZOP), plans de tests (FAT/SAT), rapports de tests, demandes de modification et documents de validation supportant la prise de décision et les audits réglementaires.
• Piloter et soutenir les activités d'installation, de mise en service (commissioning) et de qualification (IQ/OQ/PQ) des équipements automatisés : tests d'entrées/sorties, tests d'actionneurs, validation des programmes d'automates, tests HMI et scénarios d'alarme, gestion des changements de configuration.
• Contribuer à l'optimisation des installations existantes (fiabilité, capacité, disponibilité, ergonomie HMI, réduction des temps d'arrêt) et à l'amélioration con