Chef de projet Entrepôt de Données de Santé H/F

À propos de nous

Le CHU de Limoges a trois missions de service public : les soins, l’enseignement, la recherche et l’innovation. Nos personnels exercent au sein de 5 hôpitaux (le CHU Dupuytren 1, le CHU Jean Rebeyrol 1 , le CHU Dupuytren 2, l’hôpital de la mère et de l’enfant et le Centre de gérontologie Chastaingt ) et d’un Centre de biologie et recherche en santé.

Le CHU recrute un chef de projet Entrepôt de Données de Santé H/F.

Mission

Missions générales

1. Pilotage et animation de la gouvernance de l’EDS

• Planifier, suivre et coordonner les instances de gouvernance (comité scientifique et éthique, comité de pilotage) ;
• Préparer les ordres du jour, rédiger les convocations et comptes rendus, assurer le suivi des décisions ;
• Recevoir et instruire les demandes d’utilisation de l’EDS : vérification de la complétude des dossiers, conformité réglementaires, cadrage méthodologique de premier niveau ;
• Préparer les éléments nécessaires à la présentation des projets devant les instances (comité scientifique et éthique, comité de pilotage) ;
• Assurer le suivi des avis rendus par les instances, veiller à leur mise en œuvre et informer les porteurs de projets ;
• Gestion financière et administrative, en lien avec la chef de projet du GCS NOVA et la DRI, du projet ;

2. Appui au montage et au suivi des projets EDS

• Accompagner les équipes investigatrices dans la structuration des projets EDS : faisabilité, planning, ressources ;
• Assurer le pilotage réglementaire et la conformité : analyse du cadre réglementaire, appui à la qualification des projets, rédaction des documents réglementaires, suivi des démarches à réaliser auprès des instances compétences (RGPD/CNIL) ;
• Effectuer le suivi budgétaire des projets :implémentation dans le logiciel de suivi Easydore et suivi budgétaire ;
• Coordonner les différents acteurs pour garantir la bonne réalisation du projet ;
• Suivre et réaliser des reporting régulier sur l’activité de recherche sollicitant l’EDS auprès de la Directrice de la Recherche et de l’Innovation.

3. Coordination de l’activité de recherche « Etudes sur données »

• Superviser et gérer le portefeuille des études sur données portée par un professionnel du CHU ou par un tiers extérieurs ;
• Organiser le travail de l’équipe affectée à cette activité : un chef de projet et un assistant ;
• Veiller à la conformité réglementaire et à la bonne réalisation de l’activité, conformément aux procédures internes, et en particulier :
• Contrôle de la qualification des projets et des déclarations réglementaires ;
• Implémentation des projets dans le logiciel de suivi Easydore ;
• Suivi des délais de mise en œuvre des projets ;
• Gestion de la contractualisation des projets, que l’établissement soit Responsable de traitement ou sous-traitant.

Missions spécifiques

1. Relations avec les infrastructures et autorités nationales

• Assurer l’interface avec les instances nationales (CESREES/SNDS, Health Data Hub, CNIL) : veille, échanges techniques et réglementaires et suivi des dossiers ;
• Représentation du CHU de Limoges au sein des réseaux professionnels ( , groupes nationaux) ;
• Contribuer aux réponses aux appels à projets (AAP) mobilisant l’EDS
• Répondre aux enquêtes nationales et institutionnelles

2. Mission(s) transversale(s)

• Participer au système de management de la qualité (rédaction, participer aux réunions, déclarer les non-conformités, lire les procédures, …)

Spécificités du poste :

• Forfait cadre
• Télétravail compatible selon les règles de l’établissement et les besoins du service

Particularités du poste :

• Nécessite une très bonne connaissance du cadre réglementaire et éthique applicable.
• Gestion d’un portefeuille de projet important en volume.
• Nombreux interlocuteurs internes et externes.
• Environnement en constante évolution (réglementation, doctrine CNIL, dispositifs nationaux).
• Exigence élevée de rigueur, de traçabilité et de confidentialité.

Profil

Formations – Qualifications (Savoir)

• Formation de niveau Master 2 ou Doctorat en santé publique, épidémiologie, biostatistique, informatique de santé, data science ou discipline équivalente ;
• Formations ou expériences d’attaché de recherche clinique (ARC) ou de chef de projet constituent un plus.

Connaissances particulières (Savoir-faire)

Compétences techniques et scientifiques

• Solide connaissance de la recherche clinique, épidémiologique et/ou en données de santé
• Bonne maîtrise des cadres réglementaires de la recherche impliquant des données de santé (RGPD, CNIL, cadre de référence méthodologique)
• Compréhension des enjeux liés aux EDS et aux systèmes d’information hospitaliers
• Connaissances en méthodologie de recherche observationnelle
• Capacités rédactionnelles scientifiques et réglementaires

Compétences organisationnelles

• Capacité à piloter et coordonner des projets complexes et multi-acteurs
• Autonomie, rigueur, sens de l’organisation et respect des délais
• Capacité d’analyse et de synthèse de dossiers complexes

Expériences professionnelles (Savoir-faire)

• Expérience souhaitée en environnement hospitalo-universitaire ou en recherche clinique/données de santé
• Expérience en coordination de projets de recherche ou en gestion de données de santé
• Expérience dans l’instruction de dossiers réglementaires et l’interaction avec les instances d’évaluation

Qualités professionnelles (Savoir-être)

• Excellentes compétences relationnelles et sens du travail en équipe pluridisciplinaire
• Capacité d’adaptation face à un environnement réglementaire en évolution constante
• Diplomatie et gestion des situations de tension ou de conflits
• Discrétion et respect strict de la confidentialité des données de santé
• Esprit d’initiative et force de proposition
• Autonomie, rigueur et organisation