Chef de Projet Biostatistiques H/F – CDI

SKOTT Life Sciences, nouvelle société de conseil accompagne les entreprises du monde de la santé en délégation de compétences.

Pour le compte d’un laboratoire pharmaceutique international basé en Île-de-France, nous recrutons un(e) chef(fe) de projet biostatistiques.

Profil recherché

Bac +5 en statistiques ou d’une école.

3 ans d’expérience en laboratoire.

Maîtrise du logiciel SAS.

Anglais courant.

Responsabilités

• Participer au design de l’étude (taille de l’échantillon, identification de biais…)
• Valider et participer à la rédaction de la partie statistique du protocole et du plan d’analyse statistique.
• Méthodologie statistique
• Programmation des listes de randomisation
• Élaborer ou revoir les documents d’étude : Case report form (CRF), Central monitoring plan (CMP), Study risk management plan, IRT specifications …
• Superviser et / ou valider les éléments des études sous-traitées en CRO (cahier des charges, spécifications, ADaM, livrables statistiques)
• Valider les livrables statistiques.
• Réaliser les rapports statistiques.
• Participer à la rédaction, la relecture de la partie statistique des rapports cliniques.
• Interagir avec les autorités de santé pour les soumissions.

Compétences

• Vous maîtrisez le logiciel SAS (base, macro, stat, graph) et avez travaillé en environnement CDISC.
• Vous êtes reconnu(e) pour vos compétences et pour votre leadership.
• Vous maîtrisez l’anglais et le Français à l’écrit comme à l’oral (niveau C2).
• Vous maîtrisez les outils bureautiques (Pack Office) principalement Excel et PowerPoint.
• Vous êtes méthodique et très organisé(e).
• Vous gérez simultanément plusieurs dossiers en transversal.
• Excellente capacité rédactionnelle.
• Adaptabilité, rigueur, précision, dynamisme, goût pour le travail en équipe, esprit d’analyse/synthèse et critique sont indispensables pour cette fonction.
• Des connaissances dans la recherche de littérature seraient un plus apprécié.