Chef de projet Assurance Qualité opérationnel(H/F)

A propos de l'entreprise

Genius Talent est un cabinet de conseil en recrutement créé par des ingénieurs passionnés d'intelligence artificielle et des chasseurs de tête expérimentés spécialisés dans la recherche de talent. Une méthode agile et performante pour vos recrutements et un accompagnement personnalisé pour les talents.

Dans le cadre du renforcement de son organisation Qualité Produit internationale, un laboratoire pharmaceutique recrute un(e) Chef de projet Assurance Qualité Produit - Quality Risk Management pour piloter un portefeuille stratégique de médicaments fabriqués par des partenaires industriels internationaux.

A propos du poste

Dans le cadre du renforcement de son organisation qualité produit internationale, un laboratoire pharmaceutique recrute un(e) Chef de projet Assurance Qualité Produit intervenant sur un portefeuille de médicaments fabriqués hors Europe dans un environnement multi-sites.

Vous intervenez à l'interface entre partenaires industriels, équipes qualité internes, affaires réglementaires et supply chain.

Vos missions principales :

• pilotage des déviations qualité produit
• analyse et coordination d'investigations qualité complexes
• suivi des change controls internationaux
• analyse des signaux qualité marché
• suivi stabilité produit
• coordination avec partenaires industriels internationaux
• interface avec sites testeurs et libérateurs
• participation à la structuration des échanges qualité partenaires
• amélioration des routines qualité internationales
• contribution à la sécurisation de la disponibilité produit

Le poste comporte une forte dimension transverse et internationale avec déplacements réguliers à l'étranger.

Profil recherché

Formation pharmacien ou ingénieur qualité pharmaceutique.

Expérience indispensable :

• expérience en assurance qualité sur site de production pharmaceutique
• expérience sur les étapes de fabrication produit (avant conditionnement)
• expérience investigations qualité produit complexes
• expérience change control lifecycle
• expérience coordination partenaires industriels

Compétences attendues :

• maîtrise des GMP pharmaceutiques
• capacité à analyser et challenger des investigations fabrication
• expérience environnement multi-sites
• coordination multi-interfaces internationales
• anglais professionnel requis (échanges techniques réguliers)

Seront particulièrement appréciées :

• expérience environnement stérile injectable
• expérience formes sèches (comprimés / gélules)
• expérience environnement international

Les profils uniquement issus du packaging, de la qualité système ou de la qualité exploitant sans expérience fabrication ne pourront pas être retenus.