Chargé Validation Changes (H/F)

Chargé Validation Changes (H/F) 41 - LA CHAUSSEE ST VICTOR

Offre n° 213LKKHChargé Validation Changes (H/F)

Publié le 04 septembre 2026Employeur handi-engagé

CHIESI est un groupe familial pharmaceutique italien proposant des solutions thérapeutiques innovantes aux patients dans trois domaines d'expertise : AIR (produits et solutions pour les maladies respiratoires du nouveau-né à l'adulte), RARE (traitements pour les maladies rares et ultra rares), CARE (produits et services en transplantation rénale et hépatique) et prévention (micronutrition).Regroupant près de 6500 collaborateurs dans le monde, CHIESI est présent en France sur l'ensemble de la chaîne de valeur ajoutée - R&D, production, distribution et mise à disposition auprès des professionnels de santé et des patientsCertifié B-Corp, CHIESI s'engage dans l'amélioration de la qualité de vie des patients, de manière responsable et durable envers la société et l'environnement. Depuis avril 2021, CHIESI France est le premier laboratoire pharmaceutique Société à Mission. Pour plus d'informations accéder au site ici : France, la filiale compte environ 600 collaborateurs dont 300 sur son site industriel en région centre (41260 La Chaussée Saint Victor)Si vous souhaitez intégrer une entreprise fourmillant de projets (extension du site, nouvelle ligne industrielle, .) et fortement engagée dans la réduction de son impact environnemental, le bien-être des patients, mais également celui des collaborateurs, alors les valeurs de cette entreprise et ce poste sont faits pour vous !Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Validation et Changes, le/la Chargé(e) Assurance Qualité Validation et Changes a pour principales missions de :Garantir la conformité des activités de qualification et validation du site selon les BPF.Garantir l'intégrité des données et la conformité des systèmes informatisés.Piloter et suivre le processus de gestion des changements (Change Control).Assurer la gestion du risque qualité sur les activités pharmaceutiques du site.Participer à la préparation des audits et inspections réglementaires et assurer le suivi des plans d'actions associés.Contribuer au système de management Santé, Sécurité, Environnement et Énergie (SSEE).Profil recherché : Bac+5 en pharmacie, qualité, ingénierie ou équivalent, avec 3 à 5 ans d'expérience minimum en Assurance Qualité pharmaceutique, idéalement dans un environnement soumis aux inspections réglementaires (ANSM, FDA, ANVISA.).Compétences clés : maîtrise des référentiels BPF/GMP, BPD/GDP, ICH, anglais, capacité d'analyse et travail en transversal. Organisation, rigueur, communication, esprit critique et force de proposition sont également attendus.Rejoignez-nous chez CHIESI et contribuez activement à garantir la qualité et la conformité de nos activités pharmaceutiques, au cœur des enjeux de validation et de maîtrise des changements de notre site industriel.

Type de contrat CDIContrat travail Durée du travail 37H30/semaineTravail en journéeSalaire

• Salaire brut : Mensuel de 42000.0 Euros à 60000.0 Euros
• Titres restaurant / Prime de panier
• Complémentaire santé
• CSE
• Indemnité transports
• Intéressement / participation

Expérience

• Débutant accepté
• Bac+5 et plus ou équivalents

Compétences

• Collaborer avec une équipe projet
• Communiquer efficacement par écrit les résultats des tests
• Interprétation des données de validation
• Rédaction de rapports de validation
• Anglais Cette langue est indispensable

Savoir-être professionnels

• Faire preuve de rigueur et de précision
• Organiser son travail selon les priorités et les objectifs
• Faire preuve de réactivité

Informations complémentaires

• Secteur d'activité : Fabrication de préparations pharmaceutiques

Employeur

250 à 499 salariés

Vous assurez le bon fonctionnement de la maintenance suivi et analyse du fonctionnement des équipements de production (indicateurs, incidents). Vous contribuez à l'élaboration des modes opératoires de maintenance, à la participation aux projets transverses pour le choix de nouveaux matériels et la mise en Suvre des nouvelles installations. Vous participez à la qualification et à la validation de la mise en service des équipements.M. Alexandre BROCHERIEUX