Chargé Réglementaire & Qualité H/F

POSTE : Chargé Réglementaire & Qualité H/F

DESCRIPTION : En postulant à cette offre, vous aurez l'opportunité de rejoindre un laboratoire en pleine croissance, au coeur d'un groupe pharmaceutique dynamique, engagé dans le développement et la distribution de produits de santé qualitatifs et accessibles. Ils sont à la recherche d'un(e) Chargé(e) Réglementaire & Qualité pour structurer et piloter l'ensemble des processus réglementaires et qualité liés à leurs gammes de produits (compléments alimentaires, dispositifs médicaux et cosmétique). L'objectif sera de garantir la conformité réglementaire, la qualité des produits mis sur le marché et la mise en place d'un système qualité robuste et évolutif pour accompagner la croissance du laboratoire. Vos missions si vous les acceptez : - Élaborer, mettre en place et mettre à jour les processus qualité indispensables au bon fonctionnement du laboratoire

• Rédiger, structurer et suivre l'ensemble de la documentation qualité (procédures, fiches produits, certificats, dossiers techniques, audits)
• Constituer et gérer les dossiers réglementaires produits (compléments alimentaires, dispositifs médicaux, cosmétique) en vue de leur enregistrement ou de leur déclaration
• Assurer une veille réglementaire continue sur les évolutions nationales et européennes applicables aux produits de santé
• Coordonner les actions avec les prestataires réglementaires, laboratoires fabricants et partenaires industriels
• Participer à la gestion des non-conformités, au suivi des réclamations qualité et à l'analyse des risques
• Préparer, participer et suivre les audits internes et externes, ainsi que les plans d'actions associés
• Accompagner la mise en place de certifications qualité (dont ISO) et contribuer à la structuration globale de la fonction Réglementaire & Qualité
• Travailler en forte transversalité avec les équipes marketing, logistique, R&D et direction laboratoire Avantages

...