Chargé Qualité Projet H/F

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique !

Aixial Group recherche sur la région Lyonnaise , son/sa futur/e collaborateur/trice en Qualité Produit .

Vos missions seront les suivantes (non exhaustives) :

• Suivre la fabrication et la libération des produits avec le(s) fournisseur (s) : vérification et enregistrement des dossiers de lots, libération de lots de Dispositifs Médicaux;
• Enregistrer et traiter les déviations en lien avec les produits/fournisseur(s) du portefeuille et mettez en œuvre le processus d’investigation auprès du fournisseur;
• Etablir puis vérifier la cohérence et la validité des données contenues dans l’ensemble de la documentation qualité (cahier des charges, nomenclature packaging, etc.) associées à votre portefeuille;
• Déclencher, animer et suivre les processus de « Change Control »
• Participer à la maîtrise des fournisseurs en suivant ou réalisant des audits ainsi qu’en participant à l’analyse et à l’évaluation de ces derniers.

Profil recherché :

• Formation scientifique, Bac+5 en biologie, biotechnologies, pharmaceutique, ou Dispositif Médical
• Au moins 7 ans d'expérience en qualité au sein d’une industrie pharmaceutique et ou CRO
• Connaissance des règlementations du secteur (GMP, BPF, ISO 13485, etc.)
• Connaissance des processus de fabrication d’un produit pharmaceutique
• Une expérience en production industrielle en milieu stérile serait un plus
• Maîtrise de la gestion des fournisseurs dans un contexte réglementé
• Capacité à travailler en transversal et maîtrisez parfaitement les outils informatiques
• La connaissance d’un outil de Gestion Electronique Documentaire est un atout
• Vous faîtes force de proposition, rigoureux/se, autonome et méthodique
• Vous êtes reconnu/e pour vos qualités relationnelles notamment en transverse avec d’autres départements, et d'adaptation
• Maitrise de l’anglais à l'écrit comme à l’oral (niveau professionnel)

Qui sommes-nous ?

• Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.
• Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore , auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.
• Nous opérons dans 9 pays sur 3 continents , rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s'engagent à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique.
• Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier.

Rejoindre Aixial Group, c’est :

• Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.
• Développer continuellement votre carrière et vos compétences : Nos collaborateurs sont au cœur de nos préoccupations . Chez Aixial Group , vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel.
• Travailler dans un environnement où l'égalité, la diversité et l'inclusion font partie intégrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui/ d’elle-même. La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d’Aixia l Group .
• Aixial Group continue de s’agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre !
• Découvrez notre site carrière :
• Pour en savoir plus :

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