Chargé Qualification & Métrologie

GTP Biologics – Olon France (Groupe OLON)

GTP Biologics - Olon France, société du Groupe Olon S.p.A., est une CDMO spécialisée dans le développement de procédés et la fabrication de biothérapeutiques (protéines recombinantes et anticorps conjugués).

Dans le cadre de son développement, nous recherchons :

Un(e) Chargé(e) de Qualification et Métrologie

Rejoignez un site à taille humaine, dynamique et innovant, impliqué dans le développement de molécules de la R&D jusqu’aux lots cliniques et commerciaux.

Au sein de l’équipe Maintenance & Moyens Généraux , vous intervenez sur :

• Réaliser ou coordonner les qualifications et vérifications périodiques des équipements/installations (HVAC, flux laminaires, enceintes climatiques…)
• Rédiger protocoles et rapports (QI, QO, QP) et exécuter les tests
• Participer aux activités de validation (stérilisation, nettoyage, systèmes informatisés)
• Gérer le parc métrologique du site
• Réaliser les vérifications selon le planning
• Assurer le suivi des étalons et intégrer les nouveaux équipements
• Suivre les prestataires externes
• Rédiger/mettre à jour les procédures et assurer la traçabilité des données

Qualité

• Rédiger et traiter les déviations
• Participer aux investigations et analyses de causes racines
• Mettre en œuvre les CAPA
• Suivre les change controls liés aux équipements et procédés

Participation aux astreintes techniques en rotation

• Formation Bac+3 à Bac+5 (Qualité / Validation / Qualification / Métrologie)
• Expérience de 3 à 5 ans en métrologie et/ou validation (idéalement en pharmaceutique ou DM)
• Connaissance des BPF/GMP et réglementations
• Maîtrise des outils GMAO (OPTIMU, AQManager…)
• Compétences en mécanique, électricité, automatisme
• Habilitations électriques (BT minimum)
• Capacité de planification et gestion des priorités
• Anglais technique apprécié

Qualités

• rigueur, sens de l’organisation, esprit méthodique, bon relationnel.

Conditions

• CDI cadre (forfait jours)
• 16 RTT/an + 13ème mois
• Mutuelle + CET + tickets restaurant
• Innovant et collaboratif
• Ouvert à la créativité et aux initiatives
• Opportunités de formation et mobilité interne (Groupe OLON)
• Culture inclusive et bienveillante

Olon s’engage à offrir l’égalité des chances en matière d’emploi. Notre politique consiste à garantir l’égalité des opportunités professionnelles sans discrimination fondée sur l’âge, la race, les croyances, la couleur, la religion, le sexe, le handicap, la grossesse, l’état de santé, les informations génétiques, la situation familiale, l’orientation sexuelle, l’identité ou l’expression de genre, l’ascendance, l’origine nationale ou ethnique, le statut de citoyenneté et/ou tout autre statut légalement reconnu donnant droit à une protection en vertu des lois locales applicables.