Chargé(e) Qualité système H/F

En tant que Chargé(e) Qualité Système , vous devez Piloter, déployer et améliorer le Système de Management de la Qualité (SMQ) conformément aux exigences des normes ISO et ISO , en garantissant la conformité réglementaire, la performance des processus, la maîtrise documentaire et l'amélioration continue, dans une approche orientée risques et audit.

Missions et activités :

• Piloter, structurer et maintenir le Système de Management de la Qualité (SMQ) en conformité avec les exigences normatives et réglementaires applicables (ISO , ISO , BPF), ainsi qu'avec les résultats des audits internes et externes.
• S'assurer de la conformité réglementaire et normative des activités, en coordination avec les équipes opérationnelles, production et support.
• Réaliser la revue et la validation des dossiers de lots, vérifier leur conformité aux exigences qualité, réglementaires et clients, et prononcer la libération des lots.
• Rédiger au besoin, vérifier et valider les certificats qualité (certificats de conformité, certificats d'analyse, documents de libération) destinés aux clients, en garantissant leur exactitude et leur traçabilité.
• Identifier les non-conformités, conduire les analyses de causes racines et piloter les actions correctives, préventives et d'amélioration (CAPA), depuis leur définition jusqu'à la vérification de leur efficacité.
• Déployer, suivre et piloter les CAPA issues des audits, des revues de processus, des indicateurs de performance et des analyses de risques.
• Veiller au respect des exigences clients, des référentiels qualité et des procédures internes, dans une approche orientée processus, risques et efficacité opérationnelle.
• Participer activement aux activités terrain : échanges avec la production, support aux équipes, traitement des écarts qualité, accompagnement des bonnes pratiques.
• Assurer la veille réglementaire et normative afin d'anticiper les évolutions impactant le SMQ et garantir leur mise en oeuvre opér