Chargé(e) des Affaires Réglementaires (H/F)

Notre partenaire, un laboratoire ultra-spécialisé en biologie médicale, recherche son/sa futur(e) Chargé(e) des Affaires Réglementaires (H/F) en CDI pour son site situé à proximité immédiate de BESSANCOURT ( - Val-d'Oise).

En tant que Chargé(e) des Affaires Réglementaires (H/F) pour un laboratoire spécialisé(e) en biologie médicale, vous êtes rattaché(e) à la responsable des affaires réglementaires. Votre rôle sera de participer à l'application de la réglementation en vigueur sur l'exploitation des diagnostics in vitro.

VOS MISSIONS SERONT LES SUIVANTES :

• Contribuer à la mise à jour des procédures qualité, ISO et ISO ,
• Participer à la rédaction des dossiers réglementaires liés au diagnostic in vitro,
• Préparer et soumettre des dossiers d'études cliniques,
• Contribution aux applications réglementaires et suivi des documentations,
• Veille réglementaire.

Statut cadre forfait jour avec RTT.

RÉMUNÉRATION ET AVANTAGES :Entre EUR et EUR annuel brut en package (fixe en fonction de votre profil + primes). Primes, télétravail, PERCOL, PEE, participation pass navigo, salle de sport dans les locaux, participation financière à la restauration sur place.