Chargé(e) de libération Thérapeutiques H/F

Company Details

Le Groupe SEPTODONT conçoit, produit et distribue une large gamme de produits destinés aux Chirurgiens‑Dentistes. Il dispose de sites de production en France, en Espagne, au Canada, en Inde et au Brésil et emploie près de 2 600 collaborateurs dans le monde.

Job Summary

Au sein du service Assurance Qualité Produits et rattaché(e) au Team Leader Produits Thérapeutiques , vous occupez un poste clé dans la libération des produits thérapeutiques. Vous êtes garant(e) de la conformité qualité des produits avant leur mise à disposition, en assurant la revue, l’analyse et l’acceptation des dossiers de lots issus de la production interne ou de la sous‑traitance. Véritable acteur(trice) de la qualité produit, vous travaillez en lien étroit avec les équipes Production, Contrôle Qualité et Assurance Qualité afin de garantir le respect des exigences réglementaires et internes tout au long du processus de fabrication.

Responsibilities

• la revue et l’acceptation des dossiers de lots des produits de distribution et des produits sous‑traités
• la revue et l’acceptation des dossiers de lots des produits fabriqués en interne (principalement des dispositifs médicaux)
• l’investigation des écarts liés au monitoring de l’environnement (pression, température, humidité relative, microbiologie)
• l’analyse d’impact qualité des déviations de production
• le suivi des dérogations, des CCR et des actions correctives et préventives en lien avec l’activité
• la contribution à l’amélioration continue du système qualité

Avantages

• Primes de participation et d’intéressement, conformément aux accords collectifs en vigueur dans l’entreprise
• 10 jours de RTT/an
• Restaurant d’entreprise
• Remboursement 55 % frais transports en commun / parking collaborateur
• Mutuelle
• CSE

Qualifications

Vous êtes curieux(se), dynamique et engagé(e) dans les sujets qualité ? Vous aimez comprendre les procédés, analyser les dossiers et aller sur le terrain pour échanger avec les équipes ? Alors ce poste est fait pour vous. Issu(e) d’une formation niveau Master (qualité, dispositifs médicaux, pharmaceutique ou équivalent), vous avez une expérience dans l’industrie des DM et/ou dans un environnement soumis à AMM, avec une bonne maîtrise des dossiers de lots . Une expérience en production est particulièrement appréciée et vous permet d’être à l’aise face aux enjeux opérationnels. Vous avez un bon relationnel, êtes à l’aise à l’oral et n’hésitez pas à aller à la rencontre des équipes de production pour comprendre, échanger et faire avancer les sujets. Votre bon niveau rédactionnel, votre approche pragmatique et votre sens de la communication sont de vrais atouts au quotidien. Reconnu(e) pour votre rigueur, votre sérieux et votre sens du détail, vous êtes également proactif(ve) , organisé(e) et force de proposition. Vous appréciez le travail en équipe et savez évoluer dans un environnement réglementé, exigeant mais stimulant.

Contract type

Permanent